Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nebivololo
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
C07AB12
Nebivolol
"5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "5 MG COMPRES
M
Nebivololo
038525097 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525059 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525034 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525022 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525010 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525111 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525085 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525123 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525061 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525046 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525073 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525109 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NEBIVOLOLO RANBAXY 5 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Nebivololo Ranbaxy 5 mg compresse e a che cosa serve 2. Prima di prendere Nebivololo Ranbaxy 5 mg compresse 3. Come prendere Nebivololo Ranbaxy 5 mg compresse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nebivololo Ranbaxy 5 mg compresse 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È NEBIVOLOLO RANBAXY 5 MG COMPRESSE E A CHE COSA SERVE Nebivololo Ranbaxy 5 mg compresse contiene nebivololo che è un beta-bloccante selettivo e che dilata i vasi sanguigni (vasodilatatore). È usato per il trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione). Nebivololo Ranbaxy è usato anche per curare l’insufficienza cardiaca cronica in pazienti di 70 anni e oltre. 2. PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO RANBAXY 5 MG COMPRESSE NON PRENDA NEBIVOLOLO RANBAXY 5 MG COMPRESSE: • Se è allergico (ipersensibile) al nebivololo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Nebivololo Ranbaxy 5 mg compresse (vedere paragrafo 6 di questo foglio illustrativo). • Se ha la pressione del sangue bassa (se la pressione del sangue sistolica o “più alta” è inferiore a 90 mmHg). • Se ha una debole circolazione nelle braccia o nelle gambe. • Se ha un battito cardiaco molto lento (meno di 60 battiti del cuore al minuto prima di iniziare a prendere questo medicinale). • Se le sono state diagnosticate malattie della Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nebivololo Ranbaxy 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo equivalenti a 5,45 mg di nebivololo cloridrato. Eccipiente: 85,96 mg di lattosio monoidrato/compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compressa bianca, rotonda, biconvessa, incisa a croce su un lato, con un diametro approssimativamente di 9 mm. Nebivololo Ranbaxy 5 mg compresse può essere diviso in quarti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Trattamento dell’ipertensione essenziale. Insufficienza cardiaca cronica Trattamento dell’insufficienza cardiaca stabile, lieve e moderata in aggiunta a terapie standard in pazienti anziani di 70 anni o più. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Metodo di somministrazione La compressa o sue parti deve essere deglutita con una sufficiente quantità di liquido (per es. un bicchiere d’acqua). La compressa può essere assunta con il cibo. Ipertensione _Adulti_ La dose è una compressa (5 mg) al giorno, preferibilmente alla stessa ora della giornata. L’effetto di diminuzione della pressione sanguigna risulta evidente dopo 1-2 settimane di trattamento. Occasionalmente, l’effetto ottimale si raggiunge solo dopo 4 settimane. _Combinazione con altri agenti antiipertensivi_ I beta-bloccanti possono essere usati da soli o contemporaneamente ad altri agenti antiipertensivi. Ad oggi, è stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo solo quando Nebivololo Ranbaxy 5 mg compresse è associato con idroclorotiazide 12,5-25 mg. _Pazienti con insufficienza renale_ In pazienti con insufficienza renale, la dose iniziale raccomandata è 2,5 mg al giorno. Se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata a 5 mg. _Pazienti con insufficienza epatica_ I dati in pazienti con insufficienza epatica o con funzionalità epatica compromessa sono limitati. Quindi l’uso di Nebivololo Baca dokumen lengkapnya