NEBIVOLOLO EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nebivololo

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C07AB12

INN (Nome Internazionale):

Nebivolol

Confezione:

"5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Nebivololo

Dettagli prodotto:

037806092 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037806080 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037806015 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037806066 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037806054 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037806078 - 5 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037806104 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037806027 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037806039 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037806116 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037806041 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
NEBIVOLOLO EG 5 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos´è Nebivololo EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo EG
3.
Come prendere Nebivololo EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nebivololo EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS´È NEBIVOLOLO EG E A COSA SERVE
Nebivololo EG contiene nebivololo, un farmaco cardiovascolare
appartenente
alla classe dei beta-bloccanti selettivi (vale a dire con azione
selettiva sul
sistema cardiovascolare). Previene l'aumento della frequenza cardiaca
e tiene
sotto controllo l’intensità del pompaggio cardiaco. Esercita
inoltre un'azione
dilatatrice a carico dei vasi sanguigni, contribuendo anche in tal
modo ad
abbassare la pressione del sangue.
Viene impiegato per trattare la pressione alta (ipertensione).
Nebivololo EG viene usato anche per trattare l’insufficienza
cardiaca cronica
stabile da lieve a moderata in aggiunta ad altre terapie in pazienti
con 70 anni
o più anziani.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO EG
NON PRENDA NEBIVOLOLO EG
-
se è allergico al nebivololo o a uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se soffre di una o più delle seguenti condizioni:
-
pressione bassa
-
gravi problemi circolatori a livello di braccia o gambe
-
battito cardiaco molto rallentato (meno di 60 b

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEBIVOLOLO EG 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene nebivololo cloridrato equivalente a 5 mg di
nebivololo.
Eccipiente con effetto noto: 167.05 mg di lattosio
monoidrato/compressa
(vedere paragrafi 4.4 e 6.1).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compressa rotonda di colore bianco, con tacca a croce.
La compressa può essere divisa in quattro dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipertensione_
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
_Insufficienza cardiaca cronica (ICC)_
Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile da lieve a
moderata in
aggiunta a terapie standard in pazienti anziani
≥
70 anni.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Quando usato per il trattamento dell’ipertensione_
Adulti:
La dose è di 1 compressa (5 mg) al giorno, preferibilmente sempre
alla stessa
ora. Le compresse possono essere assunte durante i pasti.
L'effetto antiipertensivo è evidente dopo 1-2 settimane di
trattamento.
Occasionalmente l'effetto ottimale viene raggiunto solo dopo 4
settimane di
trattamento.
_Associazione con altri farmaci antiipertensivi _
I beta bloccanti possono essere usati da soli o in associazione ad
altri farmaci
antiipertensivi. Ad oggi è stato osservato un effetto antiipertensivo
aggiuntivo
solo associando 5 mg di nebivololo con 12,5-25 mg di idroclorotiazide.
Pazienti con insufficienza renale
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In pazienti con insufficienza renale la dose iniziale consigliata è
di 2,5 mg