Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nebivololo
EG S.P.A.
C07AB12
Nebivolol
"5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE
M
Nebivololo
037806092 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037806080 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037806015 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037806066 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037806054 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037806078 - 5 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037806104 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037806027 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037806039 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037806116 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037806041 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore NEBIVOLOLO EG 5 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos´è Nebivololo EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo EG 3. Come prendere Nebivololo EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nebivololo EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS´È NEBIVOLOLO EG E A COSA SERVE Nebivololo EG contiene nebivololo, un farmaco cardiovascolare appartenente alla classe dei beta-bloccanti selettivi (vale a dire con azione selettiva sul sistema cardiovascolare). Previene l'aumento della frequenza cardiaca e tiene sotto controllo l’intensità del pompaggio cardiaco. Esercita inoltre un'azione dilatatrice a carico dei vasi sanguigni, contribuendo anche in tal modo ad abbassare la pressione del sangue. Viene impiegato per trattare la pressione alta (ipertensione). Nebivololo EG viene usato anche per trattare l’insufficienza cardiaca cronica stabile da lieve a moderata in aggiunta ad altre terapie in pazienti con 70 anni o più anziani. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO EG NON PRENDA NEBIVOLOLO EG - se è allergico al nebivololo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di una o più delle seguenti condizioni: - pressione bassa - gravi problemi circolatori a livello di braccia o gambe - battito cardiaco molto rallentato (meno di 60 b Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NEBIVOLOLO EG 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene nebivololo cloridrato equivalente a 5 mg di nebivololo. Eccipiente con effetto noto: 167.05 mg di lattosio monoidrato/compressa (vedere paragrafi 4.4 e 6.1). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compressa rotonda di colore bianco, con tacca a croce. La compressa può essere divisa in quattro dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Ipertensione_ Trattamento dell’ipertensione essenziale. _Insufficienza cardiaca cronica (ICC)_ Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile da lieve a moderata in aggiunta a terapie standard in pazienti anziani ≥ 70 anni. 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Quando usato per il trattamento dell’ipertensione_ Adulti: La dose è di 1 compressa (5 mg) al giorno, preferibilmente sempre alla stessa ora. Le compresse possono essere assunte durante i pasti. L'effetto antiipertensivo è evidente dopo 1-2 settimane di trattamento. Occasionalmente l'effetto ottimale viene raggiunto solo dopo 4 settimane di trattamento. _Associazione con altri farmaci antiipertensivi _ I beta bloccanti possono essere usati da soli o in associazione ad altri farmaci antiipertensivi. Ad oggi è stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo solo associando 5 mg di nebivololo con 12,5-25 mg di idroclorotiazide. Pazienti con insufficienza renale Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ In pazienti con insufficienza renale la dose iniziale consigliata è di 2,5 mg Baca dokumen lengkapnya