Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Naratriptanhydrochlorid
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Naratriptan hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,78 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-11-10
1- 8 - 1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75298.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Naratriptan-Sandoz 2,5 mg Filmtabletten Naratriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Naratriptan-Sandoz jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach Einnahme der ersten Tablette von Naratriptan-Sandoz keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Naratriptan-Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Naratriptan-Sandoz beachten? 3. Wie ist Naratriptan-Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Naratriptan-Sandoz aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NARATRIPTAN-SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, Naratriptan, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als 5-HT1B/1D-Rezeptoragonisten bezeichnet werden. Naratriptan-Sandoz wird angewendet zur Behandlung der Kopfschmerzphase Ihrer Migräneanfälle. 2- 8 - 2829 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NARATRIPTAN-SAND Leggi il documento completo
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75298.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Naratriptan-Sandoz 2,5 mg Filmtabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan (als Naratriptanhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Lactose 61 mg. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Grüne, runde Tablette mit abgeschrägtem Rand. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura. FN 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Naratriptan-Sandoz sollte so früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes angewendet werden, ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam. Naratriptan-Sandoz soll nicht prophylaktisch angewendet werden. Naratriptan-Sandoz wird unzerkaut mit Wasser eingenommen. Erwachsene (18-65 Jahre) Die empfohlene Dosis von Naratriptan-Sandoz beträgt 1 Tablette, entsprechend 2,5 mg Naratriptan. Falls die Migräneschmerzen nach anfänglicher Besserung erneut auftreten, kann eine weitere Tablette eingenommen werden, vorausgesetzt, 111111 22 es sind mindestens 4 Stunden nach Einnahme der 1. Tablette vergangen. Die Gesamtdosis sollte 2 Tabletten zu 2,5 mg innerhalb von 24 Stunden nicht überschreiten. Spricht ein Patient auf die 1. Dosis Naratriptan-Sandoz nicht an, sollte für denselben Anfall keine weitere Dosis eingenommen werden, da davon kein Nutzen zu erwarten ist. Bei nachfolgenden Migräneanfällen kann Naratriptan- Sandoz jedoch wieder angewendet werden. Jugendliche (12-17 Jahre) In einer klinischen Studie wurde bei Jugendlichen ein hoher Leggi il documento completo