NAPROXEN SODIUM CAPLETS TABLET
Nazione: Canada
Lingua: inglese
Fonte: Health Canada
Scheda tecnica
(SPC)
31-01-2012
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Principio attivo:
NAPROXEN SODIUM
Commercializzato da:
VITA HEALTH PRODUCTS INC
Codice ATC:
M01AE02
INN (Nome Internazionale):
NAPROXEN
Dosaggio:
220MG
Forma farmaceutica:
TABLET
Composizione:
NAPROXEN SODIUM 220MG
Via di somministrazione:
ORAL
Confezione:
100
Tipo di ricetta:
OTC
Area terapeutica:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Dettagli prodotto:
Active ingredient group (AIG) number: 0113934003; AHFS:
Stato dell'autorizzazione:
APPROVED
Data dell'autorizzazione:
2012-01-30
Scheda tecnica
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PRODUCT MONOGRAPH
NAPROXEN SODIUM TABLETS
NAPROXEN SODIUM CAPLETS
NAPROXEN SODIUM TABLETS USP, 220 MG
Non-steroidal anti-inflammatory drug
Analgesic, Antipyretic
Vita Health Products Inc.
150 Beghin Avenue, Winnipeg
Manitoba, Canada R2J 3W2
Date of Preparation:
January 26, 2012
Control No.: 134246
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.............................................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................................
9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................................11
OVERDOSAGE
.....................................................................................................................................12
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..................................................................................12
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................................13
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
............................................................................................13
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................................14
PART II:
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