Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NALTREXONHYDROCHLORIDE 50 mg/stuk
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
N07BB04
NALTREXONHYDROCHLORIDE 50 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Naltrexone
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
NALTREXONHYDROCHLORIDE 50 PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 15 APRIL 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 30958 PIL 0422.10v.AV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NALTREXONHYDROCHLORIDE 50 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 50 MG (naltrexonhydrochloride) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geeft dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Naltrexonhydrochloride 50 PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NALTREXONHYDROCHLORIDE 50 PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Naltrexonhydrochloride 50 PCH wordt gebruikt als aanvullende therapie bij alcoholverslaving binnen een allesomvattend behandelingsprogramma met inbegrip van psychologische begeleiding ter ondersteuning van onthouding van alcoholgebruik. De werking van Naltrexonhydrochloride 50 PCH bestaat uit het feit dat de inname van alcohol sterk verminderd is doordat de behoefte aan alcohol is afgenomen. Meer patiënten zijn in staat om hun onthouding vast te houden en geen terugval te krijgen. Naltrexonhydrochloride 50 PCH veroorzaakt geen afhankelijkheid. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? NEEM NALTREXONHYDROCHLORIDE 50 PCH NIET IN - wanneer u allergisch (overgevoelig bent) voor naltrexonhydrochloride of éé Leggi il documento completo
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ NALTREXONHYDROCHLORIDE 50 PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 2 OKTOBER 2020 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 Rvg 30958 1.3.1 SPC 1020.5v.AVren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Naltrexonhydrochloride 50 PCH, filmomhulde tabletten 50 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg naltrexonhydrochloride. Bevat lactosemonohydraat. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Capsulevormige, beige filmomhulde tabletten met aan beide kanten een breukstreep. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Te gebruiken als aanvullende therapie binnen een allesomvattend behandelingsprogramma met inbegrip van psychologische begeleiding bij alcoholverslaving ter ondersteuning van abstinentie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling met Naltrexonhydrochloride 50 PCH moet worden gestart en gecontroleerd door hiervoor gekwalificeerde artsen. De behandeling met Naltrexonhydrochloride 50 PCH moet niet worden gestart voordat een naloxonprovocatietest is uitgevoerd waarbij een negatief resultaat werd behaald (zie rubriek 4.4). Behandeling met Naltrexonhydrochloride 50 PCH dient slechts te worden overwogen bij patiënten die tenminste 7-10 dagen vrij zijn van opioïden. DOSERING _Gebruik bij volwassenen _ De aanbevolen dosering van naltrexonhydrochloride bij volwassenen is 50 mg per dag (1 tablet). Aangezien Naltrexonhydrochloride 50 PCH een aanvullende therapie is, en het herstel proces van alcoholverslaving verschilt per individu, kan geen vaste duur van de therapie worden vastgesteld. Een start periode van 3 maanden wordt aanbevolen. Verlengde toediening kan echter noodzakelijk zijn. _GERENVOOIEERDE VERSIE _ NALTREXONHYDROCHLORIDE 50 PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 2 OKTOBER 2020 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 Rvg 30958 1.3.1 SPC 1020.5v.AV Leggi il documento completo