Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Naloksona hidrohlorīds
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A., Poland
V03AB15
Naloxoni hydrochloridum
400 mikrogrami/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-04-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NALOXON WZF POLFA 400 MIKROGRAMI/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Naloxoni hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Naloxon WZF Polfa un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Naloxon WZF Polfa lietošanas 3. Kā lietot Naloxon WZF Polfa 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Naloxon WZF Polfa 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NALOXON WZF POLFA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Naloxon WZF Polfa aktīvā viela ir naloksons, un tas pieder opioīdo narkotiku antagonistu grupai. Naloxon WZF Polfa lieto spēcīgu analgētiķu – opioīdu (piem., morfīns) izraisīto blakusparādību novēršanai, piem., apgrūtinātas elpošanas un miegainības gadījumā. Naloxon WZF Polfa lieto: ja ir lietotas pārāk lielas spēcīgo analgētiķu (opioīdu) devas un rodas nopietnas elpošanas problēmas; lai pārtrauktu opioīdu iedarbību, kas tika lietoti anestēzijai operāciju laikā; lai ārstētu elpošanas nomākumu jaundzimušajiem, kuri ir dzimuši mātēm, kas saņēma opioīdus dzemdību laikā; diferenciāldiagnostiskos nolūkos, lai noskaidrotu, vai intoksikācijas cēlonis ir opioīdu intoksikācija. NALOXON WZF POLFA DRĪKST IEVADĪT TIKAI MEDICĪNAS DARBINIEKI. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NALOXON WZF POLFA LIETOŠANAS NELIETOJIET NALOXON WZF POLFA ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jum Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 09-04-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Naloxon WZF Polfa 400 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma injekcijām satur 400 mikrogramus naloksona hidrohlorīda (_Naloxoni hydrochloridum_) dihidrāta veidā. Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs. 1 ml šķīduma satur 3,36 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains, šķīdums. pH: 3,0 – 5,0. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Opioīdu intoksikācija. - Opioīdu izraisītās vispārējās anestēzijas iedarbības pārtraukšana (pēc vispārējās anestēzijas ar narkotiskiem analgētiskiem līdzekļiem). - Jaundzimušo elpošanas centra nomākuma terapija, ja dzemdību anestēzijai mātei lietoti narkotiskie analgētiskie līdzekļi. - Opioīdu intoksikācijas diferenciāldiagnoze. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Naloksona devas un ievadīšanas ceļš atkarīgs no pacienta stāvokļa, kā arī no opioīda veida un daudzuma, ko lietojis pacients. _OPIOĪDU INTOKSIKĀCIJA_ _Pieaugušie_ Sākotnēji parasti intravenozi ievada reizes devu no 400 mikrogramiem līdz 2000 mikrogramiem. Ja nepieciešams, intravenozo devu var atkārtot ik pēc 2-3 minūtēm, līdz atjaunojas un stabilizējas apziņa un elpošana kļūst regulāra. Ja pēc 10 mg ievadīšanas nav novērojama vismaz īslaicīga elpošanas uzlabošanās un apziņas atjaunošanās, tad šie simptomi nav radušies opioīdu pārdozēšanas dēļ. Zāles var ievadīt arī intramuskulāri vai subkutāni. Dzīvībai bīstamās situācijās zāles jāievada intravenozi. 1 SASKAŅOTS ZVA 09-04-2020 _Pediatriskā populācija_ Parasti sākumā ordinē reizes devu 10 mikrogrami/kg ķermeņa masas intravenozi. Ja nepieciešams, papildus var ievadīt devu 100 mikrogrami/kg ķermeņa masas. Ja naloksonu nevar ievadīt intravenozi, tas jāievada dalītās devās intramuskulāri vai subkutāni atsevišķās devās. _OP Leggi il documento completo