Nazione: Brasile
Lingua: portoghese
Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
bilastina
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
bilastina
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
20 MG COM CT BL AL AL X 4 - 1004313480018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 8 - 1004313480026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1004313480034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 15 - 1004313480042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1004313480050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1004313480069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 4 - 1004313480077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 8 - 1004313480085 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 10 - 1004313480093 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 15 - 1004313480107 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 20 - 1004313480115 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH-PE/PCTFE/PVC TRANS X 30 - 1004313480123 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido
Válido
2021-09-27
NAIRE (BILASTINA) Bula para profissional da saúde Comprimido 20 mg Naire_(bilastina)_com_VPS_V01 _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NAIRE (bilastina) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA Comprimido 20 mg: embalagens com 4, 15 ou 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: bilastina ...........................................................................................................................................................................20 mg excipientes ..........................................................................................................................................................1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio. INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Naire (bilastina) é indicado para o tratamento sintomático de rinoconjuntivite alérgica (intermitente ou persistente) e urticária. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudos clínicos realizados em pacientes adultos e adolescentes com rinoconjuntivite alérgica (sazonal e perene), a bilastina 20 mg administrada uma vez ao dia por 14-28 dias foi eficaz no alívio de sintomas como espirros, secreção nasal, prurido nasal, congestão nasal, prurido ocular, lacrimejamento e vermelhidão ocular 1,2,3 . A bilastina controlou eficazmente os sintomas por 24 horas 4 . Em um estudo duplo-cego, randomizado, multicêntrico, de grupos paralelos, controlado com placebo, em pacientes adultos (12-70 anos) com rinite alérgica intermitente (RAI), o tratamento de duas semanas com bilastina 20 mg reduziu significantemente o escore total de sintomas em relação a placebo (98,4 com bilastina vs 118,4 com placebo; p<0,001). Foi ainda mais eficaz que placebo na melhora dos escores de sintomas nasais (ESN), dos escores de sintomas não-nasais (ESNN) e dos escores de desconforto associado à rinite (p<0,05), bem como no questionário global de qualidade de vida em rinoco Leggi il documento completo