Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oestradiol Hémihydraté 1,55 mg - Eq. Oestradiol 1,5 mg (comprimé rose); Acétate de Nomégestrol 3,75 mg (comprimé blanc); Oestradiol Hémihydraté 1,55 mg - Eq. Oestradiol 1,5 mg (comprimé blanc)
Theramex Ireland Ltd.
G03FB
Estradiol Hemihydrate; Nomegestrol Acetate; Estradiol Hemihydrate
1,5 mg - 3,75 mg
Comprimé
Oestradiol Hémihydraté 1.55 mg; Acétate de Nomégestrol 3.75 mg; Oestradiol Hémihydraté 1.55 mg
Voie orale
Progestogens and Estrogens, Sequential Preparations
CTI code: 257223-01 - Taille de l'emballage: 24 (10 + 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 257223-02 - Taille de l'emballage: 3 x 24 (10 + 14) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2666568 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2003-11-12
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NAEMIS 1,5 MG/3,75 MG + 1,5 MG COMPRIMÉS Estradiol (comprimé rose) Estradiol/acétate de nomégestrol (comprimé blanc) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Naemis et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Naemis 3. Comment prendre Naemis 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Naemis 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE NAEMIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Naemis est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux types d'hormones féminines, un œstrogène et un progestatif. Ces substances agissent de la même façon que les hormones naturelles présentes dans le corps. Naemis est utilisé pour: Soulager les symptômes survenant après la ménopause. Au cours de la ménopause, la quantité d’œstrogènes produite par le corps de la femme diminue. Chez certaines femmes, cela peut provoquer des symptômes tels qu’une sensation de chaleur touchant le visage, le cou et la poitrine (″bouffées de chaleur″). Naemis soulage ces symptômes après la ménopause. Votre médecin ne vous prescrira NAEMIS que si vos symptômes altèrent gravement votre qualité de vie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE NAEMIS ? ANTÉCÉDENTS MÉDICAUX ET CON Leggi il documento completo
1 /13 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT NAEMIS Comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE COMPRIMÉ ROSE : Chaque comprimé rose contient 1,5 mg d’estradiol (sous forme de 1,55 mg d’estradiol hémihydraté). Excipients à effet notoire: lactose monohydraté (135,745 mg) et rouge de cochenille A (E124), laque d’aluminium. COMPRIMÉ BLANC : Chaque comprimé blanc contient 1,5 mg d’estradiol (sous forme de 1,55 mg d’estradiol hémihydraté) et 3,75 mg d’acétate de nomégestrol. Excipient à effet notoire: lactose monohydraté (130,175 mg) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé rose et comprimé blanc rond. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement hormonal substitutif (THS) pour la prise en charge des symptômes de carence œstrogénique chez les femmes dont les dernières règles datent d’il y a au moins 6 mois. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie NAEMIS est une association cyclique composée d’un œstrogène et d’un progestatif. Un comprimé doit être pris chaque jour pendant 24 jours consécutifs, selon l’ordre suivant : du jour 1 au jour 10 : un comprimé rose (estradiol) ; du jour 11 au jour 24 : un comprimé blanc (association d’estradiol/acétate de nomégestrol). Après une période sans médicament de 4 jours, la séquence suivante sera prise de la même façon, même en l’absence de saignements de privation. Chez les femmes qui n’ont jamais pris de THS ou qui passent à NAEMIS depuis un THS continu combiné, NAEMIS peut être débuté n’importe quel jour du cycle. 2 /13 Toutefois, si la patiente est actuellement sous THS séquentiel, elle doit d’abord terminer le cycle de traitement en cours avant d’entamer le traitement par NAEMIS. En cas d’oubli d’une dose, le traitement doit être repris selon les indications (ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée). L’oubli d’une dose peut augmenter le risque de saignements intercurrent Leggi il documento completo