Nazione: Brasile
Lingua: portoghese
Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
RELAXANTES MUSCULARES
RELAXANTES MUSCULARES
Cancelado/Caduco
2006-11-13
_VERSÃO 02 da RDC 47- Essa versão altera a versão 01 _ Musculare_cp_rev_V2_VP MUSCULARE Bula para paciente Comprimido revestido 5 mg e 10 mg _VERSÃO 02 da RDC 47- Essa versão altera a versão 01 _ Musculare_cp_rev_V2_VP MUSCULARE (cloridrato de ciclobenzaprina) _ _ COMPRIMIDO REVESTIDO FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES: Comprimidos de 5 mg. Embalagens com 15 e 30 comprimidos revestidos. Comprimidos de 10 mg. Embalagens com 15 e 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: cloridrato de ciclobenzaprina..................................5 mg* excipientes q.s.p. ...................................... 1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico, croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico amarelo. * Cada 5,0 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 4,415 mg de ciclobenzaprina base. Cada comprimido revestido contém: cloridrato de ciclobenzaprina..............................10 mg** excipientes q.s.p. ...................................... 1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico, croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico amarelo. _ _ ** Cada 10,0 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 8,83 mg de ciclobenzaprina base. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos (contrações involuntárias) musculares associados com condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como as dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral (acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na região do pescoço que irradiam para os braços) e no tratamento da fibromialgia. Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?_ _ Musculare, cujo princípio ativo é o clori Leggi il documento completo
_VERSÃO 02 da RDC 47- Essa versão altera a versão 01 _ Musculare_cp_rev_V2_VPS MUSCULARE Bula para profissional Comprimido revestido 5 mg e 10 mg _VERSÃO 02 da RDC 47- Essa versão altera a versão 01 _ Musculare_cp_rev_V2_VPS MUSCULARE (cloridrato de ciclobenzaprina) _ _ COMPRIMIDO REVESTIDO FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES: Comprimidos de 5 mg. Embalagens com 15 e 30 comprimidos revestidos. Comprimidos de 10 mg. Embalagens com 15 e 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: cloridrato de ciclobenzaprina..................................5 mg* excipientes q.s.p. ...................................... 1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico, croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico amarelo. * Cada 5,0 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 4,415 mg de ciclobenzaprina base. Cada comprimido revestido contém: cloridrato de ciclobenzaprina..............................10 mg** excipientes q.s.p. ...................................... 1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico, croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico amarelo. _ _ ** Cada 10,0 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 8,83 mg de ciclobenzaprina base. . INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos musculares associados com condições musculoesqueléticas aguda e dolorosas, como nas lombalgias, torcicolos, periartrite escápulo-umeral, cervicobraquialgias e no tratamento da fibromialgia. Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso. _ _ 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um artigo de revisão que incluiu 101 estudos clínicos randomizados avaliou a eficácia e segurança de relaxantes musculares no tratamento de condiç Leggi il documento completo