MUSCULARE

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Available from:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC code:

RELAXANTES MUSCULARES

Therapeutic area:

RELAXANTES MUSCULARES

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2006-11-13

Patient Information leaflet

_VERSÃO 02 da RDC 47- Essa versão altera a versão 01 _
Musculare_cp_rev_V2_VP
MUSCULARE
Bula para paciente
Comprimido revestido
5 mg e 10 mg
_VERSÃO 02 da RDC 47- Essa versão altera a versão 01 _
Musculare_cp_rev_V2_VP
MUSCULARE
(cloridrato de ciclobenzaprina)
_ _
COMPRIMIDO REVESTIDO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 5 mg. Embalagens com 15 e 30 comprimidos revestidos.
Comprimidos de 10 mg. Embalagens com 15 e 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de ciclobenzaprina..................................5 mg*
excipientes q.s.p. ...................................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico,
croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico amarelo.
* Cada 5,0 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 4,415 mg de
ciclobenzaprina base.
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de ciclobenzaprina..............................10 mg**
excipientes q.s.p. ...................................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico,
croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico amarelo.
_ _
** Cada 10,0 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 8,83 mg
de ciclobenzaprina base.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos (contrações
involuntárias) musculares associados com
condições
musculoesqueléticas
agudas
e
dolorosas,
como
as
dores
lombares,
torcicolos,
periartrite
escapuloumeral (acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na
região do pescoço que irradiam para os
braços) e no tratamento da fibromialgia.
Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o
alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e
repouso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?_ _
Musculare, cujo princípio ativo é o clori

Summary of Product characteristics

_VERSÃO 02 da RDC 47- Essa versão altera a versão 01 _
Musculare_cp_rev_V2_VPS
MUSCULARE
Bula para profissional
Comprimido revestido
5 mg e 10 mg
_VERSÃO 02 da RDC 47- Essa versão altera a versão 01 _
Musculare_cp_rev_V2_VPS
MUSCULARE
(cloridrato de ciclobenzaprina)
_ _
COMPRIMIDO REVESTIDO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 5 mg. Embalagens com 15 e 30 comprimidos revestidos.
Comprimidos de 10 mg. Embalagens com 15 e 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de ciclobenzaprina..................................5 mg*
excipientes q.s.p. ...................................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico,
croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico amarelo.
* Cada 5,0 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 4,415 mg de
ciclobenzaprina base.
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de ciclobenzaprina..............................10 mg**
excipientes q.s.p. ...................................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico,
croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico amarelo.
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** Cada 10,0 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 8,83 mg
de ciclobenzaprina base.
.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este
medicamento
é
destinado
ao
tratamento
de
espasmos
musculares
associados
com
condições
musculoesqueléticas
aguda
e
dolorosas,
como
nas
lombalgias,
torcicolos,
periartrite
escápulo-umeral,
cervicobraquialgias e no tratamento da fibromialgia. Além disso, é
indicado como coadjuvante de outras
medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.
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2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um artigo de revisão que incluiu 101 estudos clínicos randomizados
avaliou a eficácia e segurança de relaxantes
musculares no tratamento de condiç�