Nazione: Slovacchia
Lingua: slovacco
Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko
R01AA09
nazálne použitie
aer nao 1x10 ml (fľ.skl.)
Nie je viazaný na lekársky predpis
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
Tramazolín
aer nao 1x10 ml (fľ.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1999-05-14
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01686-TR 1 Písomná informácia pre používateľa Muconasal plus 1,18 mg/1 ml, nosová roztoková aerodisperzia tramazolínium-chlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek , pretože obsahuje pre v ás dôležité informác ie. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V tejto písomnej informácii sa dozviete: 1. Čo je Muconasal plus a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Muconasal plus 3. Ako používať Muconasal plus 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Muconasal plus 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č o je Muconasal plus a na čo sa používa Tramazolínium-chlorid, liečivo Muconasalu plus, zužuje cievy a tým zmenšuje opuch nosovej sliznice. Toto vedie k dlhodobému spriechodneniu nosa. Po vstreknutí Muconasalu plus do nosa sa tento účinok zvyčajne dostaví do 5 minút a pretrváva 8-10 hodín. Muconasal plus sa používa na zmenšenie opuchu nosovej sliznice spojeného s bežnou nádchou a sennou nádchou a na základe lekárskeho odporúčania na uvoľnenie hlienov pri zápale prinosových dutín a infekcii stredného ucha. Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použije te Muconasal plus Nepoužív Leggi il documento completo
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01686-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Muconasal plus 1,18 mg/1 ml nosová roztoková aerodisperzia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje 1,265 mg monohydrátu tramazolínium-chloridu, čo zodpovedá 1,18 mg tramazolínium-chloridu. Pomocná látka so známym účinkom 1 ml roztoku obsahuje 0,202 mg benzalkónium-chloridu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Nosová roztoková aerodisperzia 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Na uvoľnenie opuchu sliznice nosa, t.j. kongescie nosovej sliznice pri nádche a sennej nádche (polinóze). Na odporúčanie lekára sa používa na uľahčenie odtoku sekrétov pri sínusitíde a otitis media (uzáver Eustachovej trubice). 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Muconasal plus sa odporúča používať iba u dospelých a detí od 6 rokov. Dávkovanie Odporúčaná dávka je 1 vstrek do každej nosovej dierky podľa potreby, najviac 4-krát za deň. Liek sa nemá podávať dlhšie ako 5-7 dní bez lekárskeho odporúčania. Spôsob podávania Návod na použitie fľaštičky s rozprašovačom Pred použitím si prečítajte nasledujúce inštrukcie: 1. Odstráňte ochranný kryt. 2. Pred prvým použitím fľaštičku s rozprašovačom opakovane aktivujte (stláčajte), kým sa neuvoľňuje sprejová hmla (pozri obr. 1). Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01686-TR 2 obr.1 Pri ďalšom použití je fľaštička s rozprašovačom ihneď funkčná. Pred použitím Muconasalu plus si dôkladne vysmrkajte nos. 3. Vložte sprejový adaptér do nosovej dierky a aktivujte jedenkrát fľaštičku s rozprašovačom (pozri obr. 2). Potom aplikujte do druhej nosovej dierky. Keď sa sprej uvoľní, jemne sa nadýchnite nosom. obr.2 4. Po použití nasaďte ochranný kryt späť na miesto. Po použití sa odporúča vyčistiť sprejový adaptér. 4.3 Kontraindikácie precitlivenosť na tramazolínium-chl Leggi il documento completo