Muconasal plus

Land: Slowakei

Sprache: Slowakisch

Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Verfügbar ab:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC-Code:

R01AA09

Verabreichungsweg:

nazálne použitie

Einheiten im Paket:

aer nao 1x10 ml (fľ.skl.)

Verschreibungstyp:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapiegruppe:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Therapiebereich:

Tramazolín

Produktbesonderheiten:

aer nao 1x10 ml (fľ.skl.)

Berechtigungsstatus:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Berechtigungsdatum:

1999-05-14

Gebrauchsinformation

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01686-TR
1
Písomná informácia pre používateľa
Muconasal plus
1,18 mg/1 ml, nosová roztoková aerodisperzia
tramazolínium-chlorid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu
predtým, ako začnete používať tento liek
,
pretože
obsahuje pre v
ás dôležité informác
ie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Muconasal plus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Muconasal plus
3.
Ako používať Muconasal plus
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Muconasal plus
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
o je Muconasal plus a
na čo sa používa
Tramazolínium-chlorid, liečivo Muconasalu plus, zužuje cievy a tým
zmenšuje opuch nosovej
sliznice. Toto vedie k dlhodobému spriechodneniu nosa.
Po vstreknutí Muconasalu plus do nosa sa tento účinok zvyčajne
dostaví do 5 minút a pretrváva 8-10
hodín.
Muconasal plus sa používa na zmenšenie opuchu nosovej sliznice
spojeného s bežnou nádchou a
sennou nádchou a na základe lekárskeho odporúčania na uvoľnenie
hlienov pri zápale prinosových
dutín a infekcii stredného ucha.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použije
te Muconasal plus
Nepoužív

Fachinformation

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01686-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Muconasal
plus
1,18 mg/1 ml
nosová roztoková aerodisperzia
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml roztoku obsahuje 1,265 mg monohydrátu tramazolínium-chloridu,
čo zodpovedá 1,18 mg
tramazolínium-chloridu.
Pomocná látka so známym účinkom
1 ml roztoku obsahuje 0,202 mg benzalkónium-chloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosová roztoková aerodisperzia
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Na uvoľnenie opuchu sliznice nosa, t.j. kongescie nosovej sliznice
pri nádche a sennej nádche
(polinóze). Na odporúčanie lekára sa používa na uľahčenie
odtoku sekrétov pri sínusitíde a otitis
media (uzáver Eustachovej trubice).
4.2
Dávkovanie a
spôsob podávania
Muconasal plus sa odporúča používať iba u dospelých a detí od 6
rokov.
Dávkovanie
Odporúčaná dávka je 1 vstrek do každej nosovej dierky podľa
potreby, najviac 4-krát za deň.
Liek sa nemá podávať dlhšie ako 5-7 dní bez lekárskeho
odporúčania.
Spôsob podávania
Návod na použitie fľaštičky s rozprašovačom
Pred použitím si prečítajte nasledujúce inštrukcie:
1.
Odstráňte ochranný kryt.
2.
Pred prvým
použitím fľaštičku s rozprašovačom opakovane aktivujte
(stláčajte), kým sa
neuvoľňuje sprejová hmla (pozri obr. 1).
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01686-TR
2
obr.1
Pri ďalšom použití je fľaštička s rozprašovačom ihneď
funkčná.
Pred použitím Muconasalu plus si dôkladne vysmrkajte nos.
3.
Vložte sprejový adaptér do nosovej dierky a aktivujte jedenkrát
fľaštičku s rozprašovačom
(pozri obr. 2). Potom aplikujte do druhej nosovej dierky. Keď sa
sprej uvoľní, jemne sa
nadýchnite nosom.
obr.2
4.
Po použití nasaďte ochranný kryt späť na miesto.
Po použití sa odporúča vyčistiť sprejový adaptér.
4.3
Kontraindikácie

precitlivenosť na tramazolínium-chl