Mucoangin Menthe 20 mg pastille

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Chlorhydrate d'Ambroxol 20 mg

Commercializzato da:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

Codice ATC:

R02AD

INN (Nome Internazionale):

Ambroxol Hydrochloride

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

Pastille

Composizione:

Chlorhydrate d'Ambroxol 20 mg

Via di somministrazione:

Voie oropharyngée

Area terapeutica:

Anesthetics, Local

Dettagli prodotto:

CTI code: 426404-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-12 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-13 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-10 - Taille de l'emballage: 36 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-11 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-05 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-06 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-03 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-14 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-04 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-09 - Taille de l'emballage: 32 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-07 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2012-08-28

Foglio illustrativo

NOTICE
{2030337D-0900-C332-9B79-BAE45C67E0A7}_BPRHealth_0.file
1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MUCOANGIN MENTHE 20 MG PASTILLES
chlorhydrate d’ambroxol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Mucoangin Menthe et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mucoangin
Menthe
3.
Comment prendre Mucoangin Menthe
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Mucoangin Menthe
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MUCOANGIN MENTHE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Le chlorhydrate d'ambroxol est la substance active du Mucoangin
Menthe. C'est cette substance active
contenue dans la pastille qui donne l'effet thérapeutique que vous
recherchez.
C'est l'effet anesthésique local du Mucoangin Menthe qui soulage la
douleur dans le mal de gorge aigu.
Mucoangin Menthe est utilisé pour:
- soulager la douleur en cas de mal de gorge aigu chez les adultes et
les enfants de plus de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MUCOANGIN
MENTHE?
NE PRENEZ JAMAIS MUCOANGIN MENTHE
–
Si vous

Scheda tecnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
{2030337D-0200-C4B5-A4F3-8C9B3494F2D8}_BPRHealth_0.file
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Mucoangin Menthe
20 mg pastilles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pastille contient 20 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
Excipients à effet notoire: Chaque pastille contient 1.37 g sorbitol
(E 420) et moins de 1 mg lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pastilles
Pastille ronde, blanche, lisse avec bords biseautés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Soulagement du mal de gorge aigu.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes et enfants à partir de 12 ans: une pastille à sucer jusqu'à
6 fois par jour.
Ne pas utiliser Mucoangin Menthe 20 mg pastilles pendant plus de 3
jours. En cas de fièvre importante
et de symptômes persistants, il est recommandé de consulter son
médecin.
_Population pédiatrique_
Mucoangin Menthe 20 mg pastilles n'est pas indiqué chez les enfants
de moins de 12 ans (voir
rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie buccale.
Mucoangin Menthe 20 mg pastilles conviennent aux diabétiques.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème
polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson
(SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë
généralisée (PEAG) associées à
l’administration de chlorhydrate d'ambroxol ont été rapportés. Si
les signes ou symptômes d’une
éruption cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou
des lésions de la muqueuse) sont
{2030337D-0200-C4B5-A4F3-8C9B3494F2D8}_BPRHealth_0.file
2
présents, le traitement par chlorhydrate d'ambroxol doit être
immédiatement interrompu et un médecin
doit être consulté.
De la dyspnée peut être observée dans le contexte d'une maladie
sous-jacente (par exemple gorge
gonflée). De