País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Ambroxol 20 mg
Opella Healthcare Belgium SA-NV
R02AD
Ambroxol Hydrochloride
20 mg
Pastille
Chlorhydrate d'Ambroxol 20 mg
Voie oropharyngée
Anesthetics, Local
CTI code: 426404-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-12 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-13 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-10 - Taille de l'emballage: 36 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-11 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-05 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-06 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-03 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-14 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-04 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-09 - Taille de l'emballage: 32 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-07 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 426404-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2012-08-28
NOTICE {2030337D-0900-C332-9B79-BAE45C67E0A7}_BPRHealth_0.file 1 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR MUCOANGIN MENTHE 20 MG PASTILLES chlorhydrate d’ambroxol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Mucoangin Menthe et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mucoangin Menthe 3. Comment prendre Mucoangin Menthe 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Mucoangin Menthe 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MUCOANGIN MENTHE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Le chlorhydrate d'ambroxol est la substance active du Mucoangin Menthe. C'est cette substance active contenue dans la pastille qui donne l'effet thérapeutique que vous recherchez. C'est l'effet anesthésique local du Mucoangin Menthe qui soulage la douleur dans le mal de gorge aigu. Mucoangin Menthe est utilisé pour: - soulager la douleur en cas de mal de gorge aigu chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MUCOANGIN MENTHE? NE PRENEZ JAMAIS MUCOANGIN MENTHE – Si vous Leer el documento completo
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT {2030337D-0200-C4B5-A4F3-8C9B3494F2D8}_BPRHealth_0.file 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Mucoangin Menthe 20 mg pastilles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une pastille contient 20 mg de chlorhydrate d'ambroxol. Excipients à effet notoire: Chaque pastille contient 1.37 g sorbitol (E 420) et moins de 1 mg lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pastilles Pastille ronde, blanche, lisse avec bords biseautés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Soulagement du mal de gorge aigu. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Adultes et enfants à partir de 12 ans: une pastille à sucer jusqu'à 6 fois par jour. Ne pas utiliser Mucoangin Menthe 20 mg pastilles pendant plus de 3 jours. En cas de fièvre importante et de symptômes persistants, il est recommandé de consulter son médecin. _Population pédiatrique_ Mucoangin Menthe 20 mg pastilles n'est pas indiqué chez les enfants de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4). Mode d’administration Voie buccale. Mucoangin Menthe 20 mg pastilles conviennent aux diabétiques. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à l’administration de chlorhydrate d'ambroxol ont été rapportés. Si les signes ou symptômes d’une éruption cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la muqueuse) sont {2030337D-0200-C4B5-A4F3-8C9B3494F2D8}_BPRHealth_0.file 2 présents, le traitement par chlorhydrate d'ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté. De la dyspnée peut être observée dans le contexte d'une maladie sous-jacente (par exemple gorge gonflée). De Leer el documento completo