Moviprep jauhe oraaliliuosta varten

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Ascorbic acid, Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium ascorbate, Sodium chloride, Sodium sulfate anhydrate

Commercializzato da:

NORGINE B.V.

Codice ATC:

A06AD65

INN (Nome Internazionale):

Ascorbic acid, Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium ascorbate, Sodium chloride, Sodium sulfate anhydrate

Forma farmaceutica:

jauhe oraaliliuosta varten

Confezione:

Kaupan: 1 (VNR-numero: 075187) Ei kaupan: 10, 40, 80, 160, 320

Tipo di ricetta:

Itsehoito: 1 Ei kaupan: 10, 40, 80, 160, 320

Area terapeutica:

makrogoli

Dettagli prodotto:

Substituutioryhmä: 1262

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2007-04-05

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MOVIPREP JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN
makrogoli 3350, natriumsulfaatti (vedetön), natriumkloridi,
kaliumkloridi, askorbiinihappo,
natriumaskorbaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Moviprep on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Moviprep-valmistetta
3.
Miten Moviprep-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Moviprep-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOVIPREP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Moviprep on sitruunanmakuinen ulostuslääke, joka on pakattu
neljään annospussiin. Näistä kaksi on
isoja annospusseja (annospussi A) ja kaksi on pieniä annospusseja
(annospussi B). Yhden hoitokerran
aikana käytetään pakkauksen kaikki annospussit.
Moviprep on tarkoitettu aikuisille suoliston tyhjentämiseen
valmistauduttaessa tutkimustoimenpiteeseen.
Moviprep vaikuttaa tyhjentämällä suolen sisällön, joten ulosteesi
muuttuu vetiseksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MOVIPREP-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA MOVIPREP-VALMISTETTA:
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos sinulla on suolentukkeuma
-
jos suolesi seinämässä on reikä
-
jos mahasi tyhjentyminen on häiriintynyt
-
jos suolesi toiminta on lamaantunut (voi ilmetä usein vatsaontelon
leikkauksen jälkeen)
-
jo

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Moviprep jauhe oraaliliuosta varten
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Moviprep-valmisteen vaikuttavat aineet ovat kahdessa erillisessä
annospussissa.
ANNOSPUSSI A sisältää seuraavia vaikuttavia aineita:
Makrogoli 3350
100 g
Natriumsulfaatti, vedetön
7,500 g
Natriumkloridi
2,691 g
Kaliumkloridi
1,015 g
ANNOSPUSSI B sisältää seuraavia vaikuttavia aineita:
Askorbiinihappo
4,700 g
Natriumaskorbaatti
5,900 g
Kun annospusseista on valmistettu yksi litra liuosta,
elektrolyyttisisältö
on seuraava:
Natrium
181,6 mmol/l (josta voi imeytyä enintään 56,2 mmol)
Sulfaatti
52,8 mmol/l
Kloridi
59,8 mmol/l
Kalium
14,2 mmol/l
Askorbaatti
56,5 mmol/l
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi annospussi A sisältää 0,233 g aspartaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten.
Annospussi A: valkoinen tai keltainen vapaasti valuva jauhe.
Annospussi B: valkoinen tai vaaleanruskea vapaasti valuva jauhe.
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Moviprep on tarkoitettu aikuisille suolen puhdistamiseen
valmistauduttaessa kliinisiin
toimenpiteisiin,
jotka edellyttävät suolen tyhjennystä, kuten suolen endoskopia tai
röntgenkuvaus.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_AIKUISET JA IÄKKÄÄT: _
Hoitokerta käsittää kaksi litraa Moviprep-liuosta. Hoidon aikana
suositellaan juotavaksi vielä litran
verran muuta kirkasta nestettä, joka voi olla vettä, kirkasta
keittoa, hedelmämehua ilman
hedelmälihaa, virvoitusjuomia,
teetä ja/tai kahvia ilman maitoa.
Moviprep-liuos valmistetaan liuottamalla yksi annospussi A ja yksi
annospussi B veteen niin, että
saadaan yksi litra liuosta. Käyttövalmis liuos tulee juoda 1-2
tunnin kuluessa. Hoitokerta saatetaan
loppuun toistamalla tämä vaihe valmistelemalla ja juomalla toinen
litra Moviprep-liuosta.
Hoito voidaan toteuttaa joko jaettuina annoksina tai kerta-annoksena
ja aikataulu valitaan sen
mukaisesti tehdäänkö toimenpide yleisanestesiassa vai ei
seuraavasti:
TOIMENPITEET, JOTKA