Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ascorbic acid, Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium ascorbate, Sodium chloride, Sodium sulfate anhydrate
NORGINE B.V.
A06AD65
Ascorbic acid, Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium ascorbate, Sodium chloride, Sodium sulfate anhydrate
jauhe oraaliliuosta varten
Kaupan: 1 (VNR-numero: 075187) Ei kaupan: 10, 40, 80, 160, 320
Itsehoito: 1 Ei kaupan: 10, 40, 80, 160, 320
makrogoli
Substituutioryhmä: 1262
Myyntilupa myönnetty
2007-04-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MOVIPREP JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN makrogoli 3350, natriumsulfaatti (vedetön), natriumkloridi, kaliumkloridi, askorbiinihappo, natriumaskorbaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Moviprep on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Moviprep-valmistetta 3. Miten Moviprep-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Moviprep-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MOVIPREP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Moviprep on sitruunanmakuinen ulostuslääke, joka on pakattu neljään annospussiin. Näistä kaksi on isoja annospusseja (annospussi A) ja kaksi on pieniä annospusseja (annospussi B). Yhden hoitokerran aikana käytetään pakkauksen kaikki annospussit. Moviprep on tarkoitettu aikuisille suoliston tyhjentämiseen valmistauduttaessa tutkimustoimenpiteeseen. Moviprep vaikuttaa tyhjentämällä suolen sisällön, joten ulosteesi muuttuu vetiseksi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MOVIPREP-VALMISTETTA ÄLÄ OTA MOVIPREP-VALMISTETTA: - jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on suolentukkeuma - jos suolesi seinämässä on reikä - jos mahasi tyhjentyminen on häiriintynyt - jos suolesi toiminta on lamaantunut (voi ilmetä usein vatsaontelon leikkauksen jälkeen) - jo Přečtěte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Moviprep jauhe oraaliliuosta varten 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Moviprep-valmisteen vaikuttavat aineet ovat kahdessa erillisessä annospussissa. ANNOSPUSSI A sisältää seuraavia vaikuttavia aineita: Makrogoli 3350 100 g Natriumsulfaatti, vedetön 7,500 g Natriumkloridi 2,691 g Kaliumkloridi 1,015 g ANNOSPUSSI B sisältää seuraavia vaikuttavia aineita: Askorbiinihappo 4,700 g Natriumaskorbaatti 5,900 g Kun annospusseista on valmistettu yksi litra liuosta, elektrolyyttisisältö on seuraava: Natrium 181,6 mmol/l (josta voi imeytyä enintään 56,2 mmol) Sulfaatti 52,8 mmol/l Kloridi 59,8 mmol/l Kalium 14,2 mmol/l Askorbaatti 56,5 mmol/l Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi annospussi A sisältää 0,233 g aspartaamia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3 LÄÄKEMUOTO Jauhe oraaliliuosta varten. Annospussi A: valkoinen tai keltainen vapaasti valuva jauhe. Annospussi B: valkoinen tai vaaleanruskea vapaasti valuva jauhe. 4 KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Moviprep on tarkoitettu aikuisille suolen puhdistamiseen valmistauduttaessa kliinisiin toimenpiteisiin, jotka edellyttävät suolen tyhjennystä, kuten suolen endoskopia tai röntgenkuvaus. 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _AIKUISET JA IÄKKÄÄT: _ Hoitokerta käsittää kaksi litraa Moviprep-liuosta. Hoidon aikana suositellaan juotavaksi vielä litran verran muuta kirkasta nestettä, joka voi olla vettä, kirkasta keittoa, hedelmämehua ilman hedelmälihaa, virvoitusjuomia, teetä ja/tai kahvia ilman maitoa. Moviprep-liuos valmistetaan liuottamalla yksi annospussi A ja yksi annospussi B veteen niin, että saadaan yksi litra liuosta. Käyttövalmis liuos tulee juoda 1-2 tunnin kuluessa. Hoitokerta saatetaan loppuun toistamalla tämä vaihe valmistelemalla ja juomalla toinen litra Moviprep-liuosta. Hoito voidaan toteuttaa joko jaettuina annoksina tai kerta-annoksena ja aikataulu valitaan sen mukaisesti tehdäänkö toimenpide yleisanestesiassa vai ei seuraavasti: TOIMENPITEET, JOTKA Přečtěte si celý dokument