Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Meloksikāms
Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany
M01AC06
Meloxicamum
15 mg/1,5 ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Boehringer Ingelheim Espana, S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MOVALIS 15 MG/1,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM meloxicamum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir MOVALIS un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms MOVALIS lietošanas 3. Kā lietot MOVALIS 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt MOVALIS 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MOVALIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO MOVALIS ampulas satur aktīvo substanci meloksikāmu. Meloksikāms pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) un tos lieto locītavu un muskuļu iekaisuma un sāpju mazināšanai. MOVALIS šķīdums injekcijām ir indicētas pieaugušajiem. MOVALIS ampulas lieto: - reimatoīdā artrīta - ankilozējošā spondilīta ārstēšanai, kad nav iespējams lietot citas zāļu formas (piem. tabletes). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MOVALIS LIETOŠANAS NELIETOJIET MOVALIS - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret meloksikāmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu - grūtniecības pēdējo trīs mēnešu laikā - ja Jūs esat bērns vai pusaudzis un vēl neesat sasniedzis/usi 18 gadu vecumu - ja Jums pēc acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanas parādījusies: - gārgšana, saspīlējums krūtīs, elpas trūkums (astma) - aizlikts deguns, sakarā ar Jūsu deguna gļotādas tūsku (deguna polipi) - ādas izsitumi/nātrene - pēkšņa ādas vai gļotā Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Movalis 15 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 10 mg meloksikāma. 1 ampula (1,5 ml) satur 15 mg 4-hidroksi-2-metil-N-(5-metil-2-tiazolil)-2H-1,2-benzotiazīna-3- karboksamīda-1,1-dioksīda (meloksikāma) ( _Meloxicamum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību 1 ampula (1,5 ml) satur mazāk kā 1 mmol nātrija (23 mg) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzeltenīgs šķīdums ar zaļganu nokrāsu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Īslaicīgai simptomātiskai akūta reimatoīdā artrīta un ankilozējošā spondilīta paasinājumu ārstēšanai, gadījumos, kad iekšķīga lietošana nav piemērota. - Movalis šķīdums injekcijām ir indicēts pieaugušajiem 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Viena 15 mg injekcija vienreiz dienā. NEDRĪKST PĀRSNIEGT 15 mg/dienā DEVU. Ārstēšana parasti jāierobežo ar vienu injekciju ārstēšanas uzsākšanai, tikai pamatotos izņēmuma gadījumos tā jāpagarina līdz 2-3 dienām (t.i gadījumos, kad iekšķīgs lietošanas veids nav iespējams). Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Simptomātiskās terapijas nepieciešamība un efektivitāte pacientam periodiski jāpārskata. Speciālas populācijas _Gados vecākiem pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu) _ Ieteicamā deva gados vecākiem pacientiem ir 7,5 mg dienā. (puse no 1,5 ml ampulas) (skatīt arī 4.2. apakšpunktu _ “_ Pacientiem ar paaugstinātu nevēlamu blakusparādību risku” un 4.4. apakšpunktu). _ _ SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023 _Pacienti ar paaugstinātu nevēlamu blakusparādību risku (skatīt 4.4. apakšpunktu)_ Pacientiem ar paaugstinātu nevēlamu blakusparādību risku, kā piemēram, kuņģa-zarnu trakta slimība vai sirds slimības riska faktori anamnē Leggi il documento completo