Movalis 15 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Meloksikāms

Disponible desde:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany

Código ATC:

M01AC06

Designación común internacional (DCI):

Meloxicamum

Dosis:

15 mg/1,5 ml

formulario farmacéutico:

Šķīdums injekcijām

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

Boehringer Ingelheim Espana, S.A., Spain

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estado de Autorización:

Uz neierobežotu laiku

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MOVALIS 15 MG/1,5 ML
ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
meloxicamum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir MOVALIS un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms MOVALIS lietošanas
3.
Kā lietot MOVALIS
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt MOVALIS
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MOVALIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
MOVALIS ampulas satur aktīvo substanci meloksikāmu. Meloksikāms
pieder zāļu grupai, ko sauc par
nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) un tos lieto locītavu
un muskuļu iekaisuma un sāpju
mazināšanai.
MOVALIS šķīdums injekcijām ir indicētas pieaugušajiem.
MOVALIS ampulas lieto:
-
reimatoīdā artrīta
-
ankilozējošā spondilīta
ārstēšanai, kad nav iespējams lietot citas zāļu formas (piem.
tabletes).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MOVALIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET MOVALIS
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret meloksikāmu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu
-
grūtniecības pēdējo trīs mēnešu laikā
-
ja Jūs esat bērns vai pusaudzis un vēl neesat sasniedzis/usi 18
gadu vecumu
-
ja Jums pēc acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanas
parādījusies:
-
gārgšana, saspīlējums krūtīs, elpas trūkums (astma)
-
aizlikts deguns, sakarā ar Jūsu deguna gļotādas tūsku (deguna
polipi)
-
ādas izsitumi/nātrene
-
pēkšņa ādas vai gļotā

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Movalis 15 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 10 mg meloksikāma.
1 ampula (1,5 ml) satur 15 mg
4-hidroksi-2-metil-N-(5-metil-2-tiazolil)-2H-1,2-benzotiazīna-3-
karboksamīda-1,1-dioksīda (meloksikāma) (
_Meloxicamum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
1 ampula (1,5 ml) satur mazāk kā 1 mmol nātrija (23 mg)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzeltenīgs šķīdums ar zaļganu nokrāsu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Īslaicīgai simptomātiskai akūta reimatoīdā artrīta un
ankilozējošā spondilīta paasinājumu
ārstēšanai, gadījumos, kad iekšķīga lietošana nav piemērota.
-
Movalis šķīdums injekcijām ir indicēts pieaugušajiem
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Viena 15 mg injekcija vienreiz dienā.
NEDRĪKST PĀRSNIEGT 15 mg/dienā DEVU.
Ārstēšana parasti jāierobežo ar vienu injekciju ārstēšanas
uzsākšanai, tikai pamatotos izņēmuma
gadījumos tā jāpagarina līdz 2-3 dienām (t.i gadījumos, kad
iekšķīgs lietošanas veids nav iespējams). Zāļu
nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo
devu, kas nepieciešama simptomu
kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Simptomātiskās terapijas nepieciešamība un efektivitāte pacientam
periodiski jāpārskata.
Speciālas populācijas
_Gados vecākiem pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu) _
Ieteicamā deva gados vecākiem pacientiem ir 7,5 mg dienā. (puse no
1,5 ml ampulas) (skatīt arī 4.2.
apakšpunktu
_ “_
Pacientiem ar paaugstinātu nevēlamu blakusparādību risku” un
4.4. apakšpunktu).
_ _
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
_Pacienti ar paaugstinātu nevēlamu blakusparādību risku (skatīt
4.4. apakšpunktu)_
Pacientiem ar paaugstinātu nevēlamu blakusparādību risku, kā
piemēram, kuņģa-zarnu trakta slimība vai
sirds slimības riska faktori anamnē