MORETAL 30 mg retard filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

morfium

Commercializzato da:

ICN Hungary Rt.

Codice ATC:

N02AA01

INN (Nome Internazionale):

morphine

Confezione:

20x

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza

Stato dell'autorizzazione:

WEU

Data dell'autorizzazione:

2002-01-21

Foglio illustrativo

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8312/01, az OGYI-T- 8313/01, és az
OGYI-T- 8314/01. sz. forgalomba
hozatali engedélyének
Budapest, 2004. november 9.
Szám: 3 686/41/04
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(hatóanyag beszállító CEP-
szám változása, kiadhatóság
aktualizálása)
MORETAL 30 MG RETARD FILMTABLETTA
MORETAL 60 MG RETARD FILMTABLETTA
MORETAL 100 MG RETARD FILMTABLETTA
KÉRJÜK, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MIELŐTT ELKEZDI A GYÓGYSZERT SZEDNI.
·
Őrizze meg ezt a tájékoztatót, mert a későbbiekben szüksége
lehet rá.
·
Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához,
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert orvosa személyesen Önnek írta fel. Ne adja át
senkinek, mert ártalmas lehet
mások számára akkor is, ha az Önével megegyező tüneteik vannak.
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A GYÓGYSZER?
Hatóanyag:
MORETAL 30 MG RETARD FILMTABLETTA:
30,0 mg morfin szulfát pentahidrát tablettánként, ami 22,5 mg
morfinnak felel meg.
MORETAL 60 MG RETARD FILMTABLETTA:
60,0 mg morfin szulfát pentahidrát tablettánként, ami 45,0 mg
morfinnak felel meg.
MORETAL 100 MG RETARD FILMTABLETTA:
100,0 mg morfin szulfát pentahidrát tablettánként, ami 75,0 mg
morfinnak felel meg.
Segédanyagok.
MORETAL 30 MG RETARD FILMTABLETTA:
_Mag._ magnézium-sztearát, cetil-sztearil-alkohol, talkum,
hidroxi-etil-cellulóz, hipromellóz,
laktóz-monohidrát.
_Bevonat:_ „Sepisperse AP 3322 Orange” (propilénglikol,
titán-dioxid E 171, „Quinoline Yellow” E
104, „Sunset Yellow” E 110, talkum, hipromellóz) és
„Sepifilm P 770 White” (hipromellóz, mikrokristályos cellulóz,
titán-dioxid E 171, sztearin).
MORETAL 60 MG RETARD FILMTABLETTA:
_Mag._ magnézium-sztearát, cetil-sztearil-alkohol, talkum,
hidroxi-etil-cellulóz, hipromellóz,
laktóz-monohidrát.
_Bevonat:_ „Sepisperse AP 1501 Violet” (propilénglikol,
hipromellóz, titán-dioxid E 171,
„Sunset Yellow” E 110, Eritrozin E 127, Indi

Scheda tecnica

3. sz. melléklete az OGYI-T- 8312/01, az OGYI-T- 8313/01, és az
OGYI-T- 8314/01. sz. forgalomba
hozatali engedélyének
Budapest, 2004. november 9.
Szám: 3 686/41/04
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(hatóanyag beszállító CEP-szám
változása, kiadhatóság
aktualizálása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MORETAL 30 MG RETARD FILMTABLETTA
MORETAL 60 MG RETARD FILMTABLETTA
MORETAL 100 MG RETARD FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
MORETAL 30 MG RETARD FILMTABLETTA:
30,0 mg morfin szulfát pentahidrát tablettánként, ami 22,5 mg
morfinnak felel meg.
MORETAL 60 MG RETARD FILMTABLETTA:
60,0 mg morfin szulfát pentahidrát tablettánként, ami 45,0 mg
morfinnak felel meg.
MORETAL 100 MG RETARD FILMTABLETTA:
100,0 mg morfin szulfát pentahidrát tablettánként, ami 75,0 mg
morfinnak felel meg.
3.
GYÓGYSZERFORMA
MORETAL 30 MG RETARD FILMTABLETTA: kerek, bikonvex, narancssárga
színű filmbevonatú retard tabletta.
Törési felülete csaknem fehér színű.
MORETAL 60 MG RETARD FILMTABLETTA: kerek, bikonvex, lila színű
filmbevonatú retard tabletta. Törési
felülete csaknem fehér színű.
MORETAL 100 MG RETARD FILMTABLETTA: kerek, bikonvex, fehér színű,
filmbevonatú retard tabletta.
Törési felülete csaknem fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erős, más módon befolyásolhatatlan fájdalmak csillapítása.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolást egyénileg kell meghatározni minden beteg számára.
A folyamatos fájdalommentességet kialakító legkisebb dózist kell
alkalmazni.
_Felnőttek:_
Bármely beteg számára az a megfelelő adag, aminek segítségével
12 órás fájdalommentesség
biztosítható.
Olyan betegek esetében, akiknek erős fájdalmát gyengébb
opiátokkal már nem lehet befolyásolni, a
kezelést általában 12 óránként adott 30 mg-os Moretal retard
filmtablettával javasolt elkezdeni.
Ha nagyobb adag szükséges, az adagot általában 25-50%-kal
célszerű eme