MORETAL 30 mg retard filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Køb det nu

Hent Indlægsseddel (PIL)
07-04-2009
Hent Produktets egenskaber (SPC)
07-04-2009

Aktiv bestanddel:

morfium

Tilgængelig fra:

ICN Hungary Rt.

ATC-kode:

N02AA01

INN (International Name):

morphine

Enheder i pakken:

20x

Klasse:

TT

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza

Autorisation status:

WEU

Autorisation dato:

2002-01-21

Indlægsseddel

                                4. sz. melléklete az OGYI-T- 8312/01, az OGYI-T- 8313/01, és az
OGYI-T- 8314/01. sz. forgalomba
hozatali engedélyének
Budapest, 2004. november 9.
Szám: 3 686/41/04
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(hatóanyag beszállító CEP-
szám változása, kiadhatóság
aktualizálása)
MORETAL 30 MG RETARD FILMTABLETTA
MORETAL 60 MG RETARD FILMTABLETTA
MORETAL 100 MG RETARD FILMTABLETTA
KÉRJÜK, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MIELŐTT ELKEZDI A GYÓGYSZERT SZEDNI.
·
Őrizze meg ezt a tájékoztatót, mert a későbbiekben szüksége
lehet rá.
·
Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához,
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert orvosa személyesen Önnek írta fel. Ne adja át
senkinek, mert ártalmas lehet
mások számára akkor is, ha az Önével megegyező tüneteik vannak.
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A GYÓGYSZER?
Hatóanyag:
MORETAL 30 MG RETARD FILMTABLETTA:
30,0 mg morfin szulfát pentahidrát tablettánként, ami 22,5 mg
morfinnak felel meg.
MORETAL 60 MG RETARD FILMTABLETTA:
60,0 mg morfin szulfát pentahidrát tablettánként, ami 45,0 mg
morfinnak felel meg.
MORETAL 100 MG RETARD FILMTABLETTA:
100,0 mg morfin szulfát pentahidrát tablettánként, ami 75,0 mg
morfinnak felel meg.
Segédanyagok.
MORETAL 30 MG RETARD FILMTABLETTA:
_Mag._ magnézium-sztearát, cetil-sztearil-alkohol, talkum,
hidroxi-etil-cellulóz, hipromellóz,
laktóz-monohidrát.
_Bevonat:_ „Sepisperse AP 3322 Orange” (propilénglikol,
titán-dioxid E 171, „Quinoline Yellow” E
104, „Sunset Yellow” E 110, talkum, hipromellóz) és
„Sepifilm P 770 White” (hipromellóz, mikrokristályos cellulóz,
titán-dioxid E 171, sztearin).
MORETAL 60 MG RETARD FILMTABLETTA:
_Mag._ magnézium-sztearát, cetil-sztearil-alkohol, talkum,
hidroxi-etil-cellulóz, hipromellóz,
laktóz-monohidrát.
_Bevonat:_ „Sepisperse AP 1501 Violet” (propilénglikol,
hipromellóz, titán-dioxid E 171,
„Sunset Yellow” E 110, Eritrozin E 127, Indi
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                3. sz. melléklete az OGYI-T- 8312/01, az OGYI-T- 8313/01, és az
OGYI-T- 8314/01. sz. forgalomba
hozatali engedélyének
Budapest, 2004. november 9.
Szám: 3 686/41/04
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(hatóanyag beszállító CEP-szám
változása, kiadhatóság
aktualizálása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MORETAL 30 MG RETARD FILMTABLETTA
MORETAL 60 MG RETARD FILMTABLETTA
MORETAL 100 MG RETARD FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
MORETAL 30 MG RETARD FILMTABLETTA:
30,0 mg morfin szulfát pentahidrát tablettánként, ami 22,5 mg
morfinnak felel meg.
MORETAL 60 MG RETARD FILMTABLETTA:
60,0 mg morfin szulfát pentahidrát tablettánként, ami 45,0 mg
morfinnak felel meg.
MORETAL 100 MG RETARD FILMTABLETTA:
100,0 mg morfin szulfát pentahidrát tablettánként, ami 75,0 mg
morfinnak felel meg.
3.
GYÓGYSZERFORMA
MORETAL 30 MG RETARD FILMTABLETTA: kerek, bikonvex, narancssárga
színű filmbevonatú retard tabletta.
Törési felülete csaknem fehér színű.
MORETAL 60 MG RETARD FILMTABLETTA: kerek, bikonvex, lila színű
filmbevonatú retard tabletta. Törési
felülete csaknem fehér színű.
MORETAL 100 MG RETARD FILMTABLETTA: kerek, bikonvex, fehér színű,
filmbevonatú retard tabletta.
Törési felülete csaknem fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erős, más módon befolyásolhatatlan fájdalmak csillapítása.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolást egyénileg kell meghatározni minden beteg számára.
A folyamatos fájdalommentességet kialakító legkisebb dózist kell
alkalmazni.
_Felnőttek:_
Bármely beteg számára az a megfelelő adag, aminek segítségével
12 órás fájdalommentesség
biztosítható.
Olyan betegek esetében, akiknek erős fájdalmát gyengébb
opiátokkal már nem lehet befolyásolni, a
kezelést általában 12 óránként adott 30 mg-os Moretal retard
filmtablettával javasolt elkezdeni.
Ha nagyobb adag szükséges, az adagot általában 25-50%-kal
célszerű eme
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Søg underretninger relateret til dette produkt