Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MONTELUKAST SODICO
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
R03DC03
MONTELUKAST SODICO
4 mg
COMPRIMIDO MASTICABLE
MONTELUKAST SODICO 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Montelukast
MONTELUKAST VIR 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/11/2013 Comercializado
Autorizado
2013-11-21
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MONTELUKAST VIR 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE DAR ESTE MEDICAMENTO A SU HIJO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles. Si su hijo experimenta efectos adversos , consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Montelukast Vir y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que su hijo tome Montelukast Vir 3. Cómo tomar Montelukast Vir 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Montelukast Vir 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MONTELUKAST VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Cómo actúa Montelukast Vir Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los síntomas del asma y ayuda a controlar el asma. CUÁNDO SE DEBE USAR MONTELUKAST VIR Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma de su hijo y prevenir los síntomas del asma durante el día y la noche. Montelukast se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional. Montelukast también se utiliza como tratamiento alternativo a los corticosteroides inhalados en pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado recientemente corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados. Montelukast ta Leggi il documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Montelukast VIR 4 mg comprimidos masticables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 4 mg de montelukast. Excipiente con efecto conocido_:_Este medicamento contiene 1,2 mg de aspartamo (E951) por comprimido.Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimido rosa, moteado, oval, biconvexo, con la inscripción “M4” grabado en una cara y liso por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente de leve a moderado no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los ß-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un control clínico adecuado del asma. Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección 4.2). Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma a partir de los 2 años de edad cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de un adulto. La dosis recomendada para pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es de un comprimido masticable de 4 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, montelukast debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. _Recomendaciones generales._ El efecto terapéutico de montelukast sobre l Leggi il documento completo