MONTELUKAST VIR 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODICO

Disponible desde:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODICO

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

MONTELUKAST SODICO 4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Montelukast

Resumen del producto:

MONTELUKAST VIR 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/11/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-11-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST VIR 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE DAR ESTE MEDICAMENTO A SU
HIJO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
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Si su hijo experimenta efectos adversos , consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Montelukast Vir y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que su hijo tome Montelukast Vir
3.
Cómo tomar Montelukast Vir
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast Vir
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast
es
un
antagonista
del
receptor
de
leucotrienos
que
bloquea
unas
sustancias
llamadas
leucotrienos.
Cómo actúa Montelukast Vir
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones. Al
bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los síntomas del asma y
ayuda a controlar el asma.
CUÁNDO SE DEBE USAR MONTELUKAST VIR
Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma de su hijo y
prevenir los síntomas del asma
durante el día y la noche.

Montelukast se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre 2 y 5
años de edad que no están
adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento
adicional.

Montelukast también se utiliza como tratamiento alternativo a los
corticosteroides inhalados en
pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales para
el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de
utilizar corticosteroides
inhalados.

Montelukast ta

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast VIR 4 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 4
mg de montelukast.
Excipiente
con
efecto
conocido_:_Este
medicamento
contiene
1,2
mg
de
aspartamo (E951)
por
comprimido.Para consultar la lista completa de excipientes, ver
sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido rosa, moteado, oval, biconvexo, con la inscripción
“M4” grabado en una cara y liso por la otra
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes de entre 2 y 5
años de edad con asma persistente de leve a moderado no controlados
adecuadamente con corticosteroides
inhalados y en quienes los ß-agonistas de acción corta "a demanda"
no permiten un control clínico
adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma
persistente leve, que no tienen un historial
reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de
corticosteroides orales y que hayan
demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados
(ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma a partir
de los 2 años de edad cuando el
componente principal sea la broncoconstricción inducida por el
ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto. La dosis recomendada para
pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es de un
comprimido masticable de 4 mg diario, que se
tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, montelukast debe
tomarse 1 hora antes o 2 horas
después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo
de edad.
_Recomendaciones generales._
El efecto terapéutico de montelukast sobre l