Montelukast GSK

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Montelukastas

Commercializzato da:

GlaxoSmithKline Lietuva, UAB

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

Montelukastas

Dosaggio:

5 mg; 10 mg; 4 mg

Forma farmaceutica:

kramtomosios tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Montelukast

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2011-09-15

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Montelukast GSK 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra toks montelukasto natrio
druskos kiekis, kuris atitinka 10 mg
montelukasto.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas:
vienoje tabletėje yra 89,3 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Šviesiai gelsvos ar rusvai gelsvos spalvos, apvalios, abipus
išgaubtos (apie 3 x 9 mm dydžio). Ant
tabletės vienos pusės išraižyta ,,M9UT“ ir ,,10“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Montelukast GSK 10 mg plėvele dengtos tabletės skirtos papildomam
astmaos gydymui tiems
pacientams, kuriems lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinė astma
nepakankamai kontroliuojama
inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir kuriems pagal poreikį
vartojami trumpo poveikio beta
adrenoreceptorių agonistai nepakankamai kontroliuoja klinikinius
astmos simptomus. Tiems astma
sergantiems pacientams, kuriems montelukastas skiriamas astmai gydyti,
montelukastas gali
palengvinti ir sezoninio alerginio rinito simptomus.
Be to, Montelukast GSK 10 mg plėvele dengtos tabletės skirtos astmos
profilaktikai pacientams,
kuriems vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozė astma arba astma ir kartu sezoniniu alerginiu rinitu sergantiems
suaugusiesiems ir 15 metų bei
vyresniems paaugliams yra viena 10 mg tabletė per parą, kurią
reikia išgerti vakare.
_Bendrosios rekomendacijos_. Montelukasto gydomasis poveikis astmos
kontrolės rodikliams
pasireiškia per vieną parą. Montelukastą galima vartoti valgant
arba be maisto. Pacientams
rekomenduojama ir toliau vartoti montelukastą, kai jų astma tampa
kontroliuojama, ir astmos
pasunkėjimo laikotarpiais.
Montelukasto negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais,
kurių veiklioji medžiaga yra ta
pati – montelukastas.
Senyviems