Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Montelukastas
GlaxoSmithKline Lietuva, UAB
R03DC03
Montelukastas
5 mg; 10 mg; 4 mg
kramtomosios tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Montelukast
Išregistruotas
2011-09-15
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Montelukast GSK 10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra toks montelukasto natrio druskos kiekis, kuris atitinka 10 mg montelukasto. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 89,3 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Šviesiai gelsvos ar rusvai gelsvos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos (apie 3 x 9 mm dydžio). Ant tabletės vienos pusės išraižyta ,,M9UT“ ir ,,10“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Montelukast GSK 10 mg plėvele dengtos tabletės skirtos papildomam astmaos gydymui tiems pacientams, kuriems lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinė astma nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir kuriems pagal poreikį vartojami trumpo poveikio beta adrenoreceptorių agonistai nepakankamai kontroliuoja klinikinius astmos simptomus. Tiems astma sergantiems pacientams, kuriems montelukastas skiriamas astmai gydyti, montelukastas gali palengvinti ir sezoninio alerginio rinito simptomus. Be to, Montelukast GSK 10 mg plėvele dengtos tabletės skirtos astmos profilaktikai pacientams, kuriems vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozė astma arba astma ir kartu sezoniniu alerginiu rinitu sergantiems suaugusiesiems ir 15 metų bei vyresniems paaugliams yra viena 10 mg tabletė per parą, kurią reikia išgerti vakare. _Bendrosios rekomendacijos_. Montelukasto gydomasis poveikis astmos kontrolės rodikliams pasireiškia per vieną parą. Montelukastą galima vartoti valgant arba be maisto. Pacientams rekomenduojama ir toliau vartoti montelukastą, kai jų astma tampa kontroliuojama, ir astmos pasunkėjimo laikotarpiais. Montelukasto negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių veiklioji medžiaga yra ta pati – montelukastas. Senyviems Pročitajte cijeli dokument