Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Montelukastas
FAIR-MED HEALTHCARE GmbH
R03DC03
Montelukastas
5 mg; 4 mg; 10 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Montelukast
Išregistruotas
2013-05-30
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Montelukast Fair-Med 4 mg kramtomosios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kramtomojoje tabletėje yra montelukasto natrio druskos, atitinkančios 4 mg montelukasto. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 0,6 mg aspartamo (E 951). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kramtomoji tabletė. Rausvos, plokščios, apvalios, kramtomosios tabletės su nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje pažymėta „4“, kita pusė – lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Montelukast Fair-Med skiriamas papildomam astmos gydymui tiems 2-5 metų pacientams, kuriems lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinė astma nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais, ir tiems, kuriems pagal poreikį vartojami trumpo poveikio beta adrenoreceptorių agonistai nepakankamai kontroliuoja klinikinius astmos simptomus. Montelukast Fair-Med galima pasirinkti alternatyviam gydymui vietoj mažų inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozių lengva nuolatine astma sergantiems 2-5 metų pacientams, kuriems pastaruoju metu nebuvo sunkių astmos priepuolių, pareikalavusių gydymo geriamaisiais kortikosteroidais, ir kurie akivaizdžiai nesugeba vartoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų (žr. 4.2 skyrių). Montelukast Fair-Med taip pat skiriamas astmos profilaktikai 2 metų ir vyresniems vaikams, kuriems vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Šio vaistinio preparato vaikui duodama prižiūrint suaugusiajam. 2–5 metų amžiaus vaikams skiriama viena 4 mg kramtomoji tabletė per parą, kurią reikia vartoti vakare. Jei vartojama atsižvelgiant į valgymą, Montelukast Fair-Med reikia vartoti likus 1 valandai iki valgio arba praėjus 2 valandoms po jo. Šios amžiaus grupės pacientams dozės koreguoti nereikia. Montelukast Fair-Med nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų amžiaus vaikams. _Bend Leggi il documento completo