Montelukast Fair-Med

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Montelukastas

Dostupno od:

FAIR-MED HEALTHCARE GmbH

ATC koda:

R03DC03

INN (International ime):

Montelukastas

Doziranje:

5 mg; 4 mg; 10 mg

Farmaceutski oblik:

plėvele dengtos tabletės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Montelukast

Status autorizacije:

Išregistruotas

Datum autorizacije:

2013-05-30

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Montelukast Fair-Med 4 mg kramtomosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kramtomojoje tabletėje yra montelukasto natrio druskos,
atitinkančios 4 mg montelukasto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
0,6 mg aspartamo (E 951).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kramtomoji tabletė.
Rausvos, plokščios, apvalios, kramtomosios tabletės su nuožulniais
kraštais, vienoje jų pusėje
pažymėta „4“, kita pusė – lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Montelukast Fair-Med skiriamas papildomam astmos gydymui tiems 2-5
metų pacientams, kuriems
lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinė astma nepakankamai
kontroliuojama inhaliuojamaisiais
kortikosteroidais, ir tiems, kuriems pagal poreikį vartojami trumpo
poveikio beta adrenoreceptorių
agonistai nepakankamai kontroliuoja klinikinius astmos simptomus.
Montelukast Fair-Med galima pasirinkti alternatyviam gydymui vietoj
mažų inhaliuojamųjų
kortikosteroidų dozių lengva nuolatine astma sergantiems 2-5 metų
pacientams, kuriems pastaruoju
metu nebuvo sunkių astmos priepuolių, pareikalavusių gydymo
geriamaisiais kortikosteroidais, ir
kurie akivaizdžiai nesugeba vartoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų
(žr. 4.2 skyrių).
Montelukast Fair-Med taip pat skiriamas astmos profilaktikai 2 metų
ir vyresniems vaikams, kuriems
vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šio vaistinio preparato vaikui duodama prižiūrint suaugusiajam.
2–5 metų amžiaus vaikams skiriama viena 4 mg kramtomoji tabletė
per parą, kurią reikia vartoti
vakare. Jei vartojama atsižvelgiant į valgymą, Montelukast Fair-Med
reikia vartoti likus 1 valandai iki
valgio arba praėjus 2 valandoms po jo. Šios amžiaus grupės
pacientams dozės koreguoti nereikia.
Montelukast Fair-Med nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų
amžiaus vaikams.
_Bend