MONTELUKAST DR. REDDY'S

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MONTELUKAST

Commercializzato da:

DR. REDDY'S S.R.L.

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

MONTELUKAST

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTE

Classe:

M

Area terapeutica:

MONTELUKAST

Dettagli prodotto:

040331112 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040331086 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040331148 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040331098 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040331035 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040331050 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040331124 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040331100 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040331151 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040331074 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040331011 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040331163 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040331023 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040331062 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040331136 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040331175 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040331047 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MONTELUKAST DR. REDDY’S 4 MG COMPRESSE MASTICABILI
Montelukast
_Per bambini da 2 a 5 anni_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA CHE IL SUO BAMBINO
INIZI A PRENDERE
QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei personalmente.
Non lo dia mai ad
altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos'è Montelukast Dr. Reddy’s 4 mg e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Montelukast Dr. Reddy’s 4 mg
3.
Come prendere Montelukast Dr. Reddy’s 4 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Montelukast Dr. Reddy’s 4 mg
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È MONTELUKAST DR. REDDY’S 4 MG E A CHE COSA SERVE
Montelukast Dr. Reddy’s 4 mg è un “antagonista recettoriale dei
leucotrieni” che blocca sostanze
dette leucotrieni. I leucotrieni causano restringimento e gonfiore
delle vie respiratorie nei
polmoni ed inoltre causano sintomi di allergia. Bloccando i
leucotrieni, Montelukast Dr. Reddy’s
migliora i sintomi dell’asma, aiuta a controllare l’asma.
Il medico le ha prescritto Montelukast Dr. Reddy’s 4 mg per trattare
l’asma del suo bambino,
prevenire i sintomi asmatici sia diurni che notturni.
•
Montelukast Dr. Reddy’s 4 mg viene usato per trattare i pazienti da
2 a 5 anni che non
sono adeguatamente controllati con i loro medicinali e necessitano una
terapia addizionale.
•
Montelukast Dr. Reddy’s 4 mg può inoltre essere usato come
trattamento alternativo agli
steroidi per via inalatoria nei pazienti da 2 a 5 anni che non sono
stati trattati recentemente

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Montelukast Dr. Reddy’s 4 mg compresse masticabili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa masticabile contiene montelukast sodico equivalente a 5
mg di montelukast.
_Eccipienti:_ aspartame (E951) 1,5 mg per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compresse di colore da rosa chiaro a rosa, macchiettate, di forma
rotonda, biconvesse, con inciso
“MTS” su di un lato e “5” sull’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE.
Montelukast Dr. Reddy’s 5 mg è indicato, per il trattamento
dell’asma come terapia aggiuntiva in
quei pazienti tra 6 e 14 anni di età, con asma persistente da lieve a
moderata, che non sono
adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei
quali i beta-agonisti a breve
durata d’azione assunti “al bisogno” forniscono un controllo
clinico inadeguato dell’asma.
Montelukast Dr. Reddy’s 5 mg può anche rappresentare un’opzione
di trattamento alternativa ai
corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per i pazienti da
6 a 14 anni, con asma lieve
persistente che non hanno una storia recente di attacchi seri di asma
che hanno richiesto
l’assunzione di corticosteroidi per via orale, e che hanno
dimostrato di non essere in grado di
usare i corticosteroidi per via inalatoria
(vedere paragrafo 4.2).
Montelukast Dr. Reddy’s 5 mg è indicato anche nella profilassi
dell’asma, a partire da 6 anni di
età, quando la componente predominante è la broncocostrizione
indotta dall’esercizio fisico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Questo medicinale deve essere somministrato ai bambini sotto la
supervisione di un adulto.
Il dosaggio per i pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni di età è di
una compressa masticabile da 5
mg al giorno, assunta alla sera. Se preso in concomitanza con il cibo,
Montelukast Dr. Reddy’s
deve essere assunto 1 ora prima o 2 ore dopo il