Montelukast Accord 4 mg košļājamās tabletes

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Montelukasts

Commercializzato da:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

Montelukast

Dosaggio:

4 mg

Forma farmaceutica:

Košļājamā tablete

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 06-12-2022
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MONTELUKAST ACCORD 4 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
BĒRNIEM VECUMĀ NO 2 LĪDZ 5 GADIEM
Montelukastum
PIRMS JŪSU BĒRNS SAŅEM ŠĪS ZĀLES, UZMANĪGI IZLASIET VISU
INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jūsu bērnam. Nedodiet tās
citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir Jūsu bērnam līdzīgas slimības pazīmes .
-
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties
ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Montelukast Accord 4 mg košļājamās tabletes un kādam
nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Jūsu bērns saņem Montelukast Accord 4 mg
košļājamās tabletes
3.
Kā lietot Montelukast Accord 4 mg
košļājamās tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Montelukast Accord 4 mg košļājamās tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MONTELUKAST ACCORD 4 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES UN KĀDAM
NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR MONTELUKAST ACCORD KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
Montelukast košļājamā tablete ir leikotriēnu receptoru
antagonists, kas bloķē vielas, kuras sauc par
leikotriēniem. Leikotriēni plaušās izraisa elpceļu
sašaurināšanos un tūsku.
KĀ MONTELUKAST ACCORD KOŠĻĀJAMĀS TABLETES DARBOJAS
Nobloķējot leikotriēnus, Montelukast Accord 4 mg samazina astmas
simptomus un palīdz kontrolēt
astmu.
KAD JĀLIETO MONTELUKAST ACCORD KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
Ārsts ir izrakstījis Montelukast Accord 4 mg
košļājamās tabletes, lai ārstētu Jūsu bērna astmu, dienas
un nakts laikā novēršot astmas simptomus.
•
Montelukast Accord 4 mg košļājamās tabletes
lieto 2 līdz 5 gadus vecu

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 08-04-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Montelukast Accord 4 mg košļājamās tabletes
Pediatriskiem pacientiem vecumā no 2 līdz 5 gadiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra košļājamā tablete satur montelukasta nātrija sāli, kas
atbilst 4 mg montelukasta
(Montelukastum).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
šīs zāles satur 1,2 mg aspartāma (E 951) vienā tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete
Rozā, lāsumainas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes, kam
tabletes vienā pusē iespiests uzraksts “M4”,
bet otra puse gluda.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Montelukast Accord indicēts pacientiem vecumā no 2 līdz 5 gadiem
bronhiālās astmas ārstēšanai kā
papildterapija tiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu pastāvīgu
astmu, kuriem slimība netiek
pietiekami kontrolēta ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un kuriem
„pēc nepieciešamības” lietoti
īslaicīgas darbības β-agonisti nenodrošina atbilstošu klīnisku
astmas kontroli.
Montelukast Accord var būt arī alternatīva terapijas iespēja mazas
devas inhalējamiem
kortikosteroīdiem 2 līdz 5 gadus veciem pacientiem ar vieglu
pastāvīgu astmu, kuriem pēdējā laikā
nav bijušas tādas astmas lēkmes, kad nepieciešams lietot
iekšķīgi lietojamos kortikosteroīdus, un
kuriem ir pierādīts, ka viņi nespēj lietot inhalējamos
kortikosteroīdus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Montelukast Accord indicēts arī bronhiālās astmas profilaksei
pacientiem no 2 gadu vecuma, kad
dominējošais faktors ir fiziskas slodzes izraisītas bronhospazmas.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Bērnam šīs zāles jāsaņem pieaugušā uzraudzībā. Pediatriskiem
pacientiem vecumā no 2 līdz 5 gadiem
ieteicamā deva ir viena 4 mg košļājamā tablete vienu reizi
dienā, kas jālieto vakarā. Ja lietošanu saista
ar ēdienreizēm, montelukasts jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas
pēc ēšanas. Šai vecuma gr