Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Montelukasts
Accord Healthcare B.V., Netherlands
R03DC03
Montelukast
4 mg
Košļājamā tablete
Pr.
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-12-2022 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MONTELUKAST ACCORD 4 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES BĒRNIEM VECUMĀ NO 2 LĪDZ 5 GADIEM Montelukastum PIRMS JŪSU BĒRNS SAŅEM ŠĪS ZĀLES, UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jūsu bērnam. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir Jūsu bērnam līdzīgas slimības pazīmes . - Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Montelukast Accord 4 mg košļājamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Jūsu bērns saņem Montelukast Accord 4 mg košļājamās tabletes 3. Kā lietot Montelukast Accord 4 mg košļājamās tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Montelukast Accord 4 mg košļājamās tabletes 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MONTELUKAST ACCORD 4 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO KAS IR MONTELUKAST ACCORD KOŠĻĀJAMĀS TABLETES Montelukast košļājamā tablete ir leikotriēnu receptoru antagonists, kas bloķē vielas, kuras sauc par leikotriēniem. Leikotriēni plaušās izraisa elpceļu sašaurināšanos un tūsku. KĀ MONTELUKAST ACCORD KOŠĻĀJAMĀS TABLETES DARBOJAS Nobloķējot leikotriēnus, Montelukast Accord 4 mg samazina astmas simptomus un palīdz kontrolēt astmu. KAD JĀLIETO MONTELUKAST ACCORD KOŠĻĀJAMĀS TABLETES Ārsts ir izrakstījis Montelukast Accord 4 mg košļājamās tabletes, lai ārstētu Jūsu bērna astmu, dienas un nakts laikā novēršot astmas simptomus. • Montelukast Accord 4 mg košļājamās tabletes lieto 2 līdz 5 gadus vecu Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 08-04-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Montelukast Accord 4 mg košļājamās tabletes Pediatriskiem pacientiem vecumā no 2 līdz 5 gadiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra košļājamā tablete satur montelukasta nātrija sāli, kas atbilst 4 mg montelukasta (Montelukastum). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: šīs zāles satur 1,2 mg aspartāma (E 951) vienā tabletē. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Košļājamā tablete Rozā, lāsumainas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes, kam tabletes vienā pusē iespiests uzraksts “M4”, bet otra puse gluda. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Montelukast Accord indicēts pacientiem vecumā no 2 līdz 5 gadiem bronhiālās astmas ārstēšanai kā papildterapija tiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu pastāvīgu astmu, kuriem slimība netiek pietiekami kontrolēta ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un kuriem „pēc nepieciešamības” lietoti īslaicīgas darbības β-agonisti nenodrošina atbilstošu klīnisku astmas kontroli. Montelukast Accord var būt arī alternatīva terapijas iespēja mazas devas inhalējamiem kortikosteroīdiem 2 līdz 5 gadus veciem pacientiem ar vieglu pastāvīgu astmu, kuriem pēdējā laikā nav bijušas tādas astmas lēkmes, kad nepieciešams lietot iekšķīgi lietojamos kortikosteroīdus, un kuriem ir pierādīts, ka viņi nespēj lietot inhalējamos kortikosteroīdus (skatīt 4.2. apakšpunktu). Montelukast Accord indicēts arī bronhiālās astmas profilaksei pacientiem no 2 gadu vecuma, kad dominējošais faktors ir fiziskas slodzes izraisītas bronhospazmas. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Bērnam šīs zāles jāsaņem pieaugušā uzraudzībā. Pediatriskiem pacientiem vecumā no 2 līdz 5 gadiem ieteicamā deva ir viena 4 mg košļājamā tablete vienu reizi dienā, kas jālieto vakarā. Ja lietošanu saista ar ēdienreizēm, montelukasts jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas. Šai vecuma gr Olvassa el a teljes dokumentumot