Nazione: Grecia
Lingua: greco
Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ISOSORBIDE MONONITRATE
ΕΙΣΑΓΩΓΗ-ΕΞΑΓΩΓΗ & ΕΜΠΟΡΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝΥΓΕΙΑΣ Δ.Τ.OPTIPHARM ΕΠΕ
C01DA14
ISOSORBIDE MONONITRATE
25MG/CAP
ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ
0016051777 - ISOSORBIDE MONONITRATE - 25.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ISOSORBIDE MONONITRATE
2802105803016 - 01 - BT x 30 (BLIST 3 x 10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ: MONOKET ® ΚΑΨΆΚΙΟ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΌ 25 MG 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝΆ ΚΑΨΆΚΙΟ _Δραστική Ουσία: _Isosorbide Mononitrate 25 mg _Εκδοχα: _Sucrose, Starch maize, Lactose, Talc, Poly(o-ethyl) cellulose, Polyethylene glycol 20.000, Hydroxypropylcellulose, Titanium dioxide E 171 CI 77891, Iron oxide (red) E 172 CI 77491, Iron oxide (black) E 172 CI 77499, Gelatine. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Kάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης MONOKET ® περιέχει 25 mg Μονονιτρικού Ισοσορβίτη. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Χάρτινο κουτί που περιέχει 30 καψάκια των 25 mg, συσκευασμένα σε 3 blisters των 10 καψακίων κάθε ένα και φύλλο οδηγιών χρήσης. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αγγειοδιασταλτικό για παθήσεις του καρδιαγγειακού / Νιτρώδες. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: SCHWARZ PHARMA Μον. ΕΠΕ 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: SCHWARZ PHARMA Ltd, Ιρλανδία 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Τα στεφανιαία αγγεία τροφοδοτο Leggi il documento completo
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 30-01-2007 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MONOKET ® 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MONOKET ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Κάθε καψάκιο MONOKET ® περιέχει 25 mg Μονονιτρικού Ισοσορβίτη. Για τα έκδοχα, δείτε παρ. 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 41. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Για την προφύλαξη και θεραπεία της στηθάγχης. Το MONOKET δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των οξειών κρίσεων στηθάγχης. 42. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Εκτός εάν έχει συνταγογραφηθεί διαφορετικά, χορηγείται 1 καψάκιο MONOKET ® των 25 mg ημερησίως, κατά προτίμηση το πρωί. Τα καψάκια πρέπει να λαμβάνονται μετά τα γεύματα, χωρίς να μασσώνται, με τη βοήθεια λίγου νερού. Για ασθενείς με μεγαλύτερες απαιτήσεις σε νιτρώδη, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε 2 καψάκια το πρωί, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Συμπτώματα κυκλοφορικής καταπληξίας μπορεί να εμφανισθούν μετά την πρώτη δόση σε ασθενείς με ασταθή κυκλοφορία. Κεφ Leggi il documento completo