MONOKET 25MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ISOSORBIDE MONONITRATE

Διαθέσιμο από:

ΕΙΣΑΓΩΓΗ-ΕΞΑΓΩΓΗ & ΕΜΠΟΡΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝΥΓΕΙΑΣ Δ.Τ.OPTIPHARM ΕΠΕ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01DA14

INN (Διεθνής Όνομα):

ISOSORBIDE MONONITRATE

Δοσολογία:

25MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Σύνθεση:

0016051777 - ISOSORBIDE MONONITRATE - 25.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ISOSORBIDE MONONITRATE

Περίληψη προϊόντος:

2802105803016 - 01 - BT x 30 (BLIST 3 x 10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ:   MONOKET
®
ΚΑΨΆΚΙΟ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΌ 25
MG
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝΆ ΚΑΨΆΚΙΟ
_Δραστική Ουσία: _Isosorbide Mononitrate 25 mg
_Εκδοχα:  _Sucrose,   Starch   maize,   Lactose,   Talc,   Poly(o-ethyl)   cellulose,   Polyethylene   glycol 
20.000, Hydroxypropylcellulose, Titanium dioxide E 171 CI 77891, Iron oxide (red) E 172 CI 
77491, Iron oxide (black) E 172 CI 77499, Gelatine.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  Καψάκιο
ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  
Kάθε   καψάκιο   ελεγχόμενης   αποδέσμευσης  MONOKET
®
  περιέχει   25   mg   Μονονιτρικού 
Ισοσορβίτη.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Χάρτινο   κουτί   που   περιέχει   30   καψάκια   των   25   mg,   συσκευασμένα   σε   3   blisters   των   10 
καψακίων κάθε ένα και φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αγγειοδιασταλτικό
για παθήσεις του καρδιαγγειακού / 

                          Νιτρώδες.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:  SCHWARZ PHARMA Μον.
ΕΠΕ
1.8. 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
SCHWARZ PHARMA Ltd, Ιρλανδία
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ  ΝΑ  ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ  ΓΙΑ  ΤΟ 
ΦΑΡΜΑΚΟ  ΠΟΥ  ΣΑΣ  ΧΟΡΗΓΗΣΕ  Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Τα   στεφανιαία   αγγεία   τροφοδοτο�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 30-01-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MONOKET
®
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

MONOKET
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ

Κάθε καψάκιο MONOKET
®
 περιέχει 25 mg Μονονιτρικού Ισοσορβίτη.
Για τα έκδοχα, δείτε παρ. 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

41. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Για την προφύλαξη και θεραπεία της στηθάγχης. 
Το MONOKET δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των οξειών κρίσεων στηθάγχης.
42. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ

Εκτός εάν έχει συνταγογραφηθεί διαφορετικά, χορηγείται 1 καψάκιο  MONOKET
®
  των 
25 mg ημερησίως, κατά προτίμηση το πρωί. Τα καψάκια πρέπει να λαμβάνονται μετά τα 
γεύματα, χωρίς να μασσώνται, με τη βοήθεια λίγου νερού.
Για ασθενείς με μεγαλύτερες απαιτήσεις σε νιτρώδη, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε 2 
καψάκια   το   πρωί,   σύμφωνα   με   τις   οδηγίες   του   γιατρού.   Συμπτώματα   κυκλοφορικής 
καταπληξίας   μπορεί   να   εμφανισθούν   μετά   την   πρώτη   δόση   σε   ασθενείς   με   ασταθή 
κυκλοφορία.  Κεφ