Mometasonfuroat Galen 1 mg/g Creme

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Commercializzato da:

GALENpharma GmbH (3320260)

INN (Nome Internazionale):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

Forma farmaceutica:

Creme

Composizione:

Teil 1 - Creme; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm

Via di somministrazione:

Anwendung auf der Haut

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2013-03-07

Foglio illustrativo

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PA
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zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78756.00.00
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PB
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Mometasonfuroat Galen 1 mg/g Creme
Für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren
Wirkstoff: Mometasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Mometasonfuroat Galen Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometasonfuroat Galen Creme
beachten?
3.
Wie ist Mometasonfuroat Galen Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mometasonfuroat Galen Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MOMETASONFUROAT GALEN CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mometasonfuroat Galen Creme enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat,
der zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten topischen (äußerlich
anzuwendenden)
Kortikosteroide (oder Steroide) gehört. Topische Kortikosteroide
lassen sich nach
Stärke bzw. Wirksamkeit in vier Gruppen einteilen: schwach,
mittelstark, stark und
sehr stark wirksam. Mometasonfuroat Galen Creme enthält ein „stark
wirksames
Kortikosteroid” und wird zur Behandlung von entzündlichen und
juckenden
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Hauterkrankungen angewendet, die auf eine äußere Behandlung mit
Kortikosteroiden
anspreche

Scheda tecnica

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FA
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FB
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FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mometasonfuroat Galen 1 mg/g Creme
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 1 mg Mometasonfuroat (0,1 % Mometasonfuroat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
80 mg Propylenglycolmonopalmitostearat und 47,95 – 52,15 mg
Stearylalkohol / 1 g
Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme.
Weiße Creme.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mometasonfuroat Galen Creme ist angezeigt zur symptomatischen
Behandlung
entzündlicher und juckender Hauterkrankungen, die auf eine
äußerliche Behandlung
mit Kortikosteroiden ansprechen, wie z. B. Psoriasis (davon
ausgenommen ist eine
ausgedehnte Plaque-Psoriasis), atopische Dermatitis, irritative-
und/oder allergische
Kontaktdermatitis.
Mometasonfuroat Galen Creme sollte für die Behandlung von
Hauterkrankungen
angewendet werden, bei denen eine äußerlich anzuwendende
Darreichungsform von
Mometason angezeigt ist.
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FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Auftragen auf die Haut (Zur Anwendung auf der Haut).
_Erwachsene, einschließlich ältere Patienten und Kinder ab 2 Jahren:
_
Mometasonfuroat Galen Creme wird einmal täglich dünn auf die
betroffenen
Hautstellen aufgetragen.
Im Gesicht sollten stark wirksame topische Glukokortikoide
grundsätzlich nicht ohne
engmaschige ärztliche Überwachung angewendet werden.
Mometasonfuroat Galen Creme sollte nicht längerfristig (länger als 3
Wochen) oder
großflächig (auf mehr als 20 % der Körperoberfläche) angewendet
werden.
Bei Kindern ab 2 Jahren sollten maximal 10 % der Körperoberfläche
behandelt
werden. Die Creme sollte nicht okklusiv oder intertriginös angewendet
werden.
Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren
Kortikosteroids
zu empfehlen.