Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
GALENpharma GmbH (3320260)
Mometasone furoate (Ph. Eur.)
Creme
Teil 1 - Creme; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
2013-03-07
- 2 - PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78756.00.00 ___________________________________________________________ PB WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Mometasonfuroat Galen 1 mg/g Creme Für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren Wirkstoff: Mometasonfuroat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Mometasonfuroat Galen Creme und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometasonfuroat Galen Creme beachten? 3. Wie ist Mometasonfuroat Galen Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mometasonfuroat Galen Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOMETASONFUROAT GALEN CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mometasonfuroat Galen Creme enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten topischen (äußerlich anzuwendenden) Kortikosteroide (oder Steroide) gehört. Topische Kortikosteroide lassen sich nach Stärke bzw. Wirksamkeit in vier Gruppen einteilen: schwach, mittelstark, stark und sehr stark wirksam. Mometasonfuroat Galen Creme enthält ein „stark wirksames Kortikosteroid” und wird zur Behandlung von entzündlichen und juckenden - 2 - - 3 - Hauterkrankungen angewendet, die auf eine äußere Behandlung mit Kortikosteroiden anspreche Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
- 2 - FA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78756.00.00 ___________________________________________________________ FB WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mometasonfuroat Galen 1 mg/g Creme FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 1 mg Mometasonfuroat (0,1 % Mometasonfuroat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 80 mg Propylenglycolmonopalmitostearat und 47,95 – 52,15 mg Stearylalkohol / 1 g Creme. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Creme. Weiße Creme. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mometasonfuroat Galen Creme ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung entzündlicher und juckender Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Behandlung mit Kortikosteroiden ansprechen, wie z. B. Psoriasis (davon ausgenommen ist eine ausgedehnte Plaque-Psoriasis), atopische Dermatitis, irritative- und/oder allergische Kontaktdermatitis. Mometasonfuroat Galen Creme sollte für die Behandlung von Hauterkrankungen angewendet werden, bei denen eine äußerlich anzuwendende Darreichungsform von Mometason angezeigt ist. - 2 - - 3 - FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Auftragen auf die Haut (Zur Anwendung auf der Haut). _Erwachsene, einschließlich ältere Patienten und Kinder ab 2 Jahren: _ Mometasonfuroat Galen Creme wird einmal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen. Im Gesicht sollten stark wirksame topische Glukokortikoide grundsätzlich nicht ohne engmaschige ärztliche Überwachung angewendet werden. Mometasonfuroat Galen Creme sollte nicht längerfristig (länger als 3 Wochen) oder großflächig (auf mehr als 20 % der Körperoberfläche) angewendet werden. Bei Kindern ab 2 Jahren sollten maximal 10 % der Körperoberfläche behandelt werden. Die Creme sollte nicht okklusiv oder intertriginös angewendet werden. Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren Kortikosteroids zu empfehlen. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο