Mivacron 2 mg/ml injektioneste, liuos

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Mivacurium chloride

Commercializzato da:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Codice ATC:

M03AC10

INN (Nome Internazionale):

Mivacurium chloride

Dosaggio:

2 mg/ml

Forma farmaceutica:

injektioneste, liuos

Confezione:

Kaupan: 5 x 5 ml (VNR-numero: 381038), 5 x 10 ml (VNR-numero: 381046)

Tipo di ricetta:

Resepti: 5 x 5 ml Resepti: 5 x 10 ml

Area terapeutica:

mivakuriumkloridi

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

1994-06-20

Foglio illustrativo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MIVACRON 2 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
mivakurium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mivacron on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mivacronia
3.
Miten Mivacronia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mivacronin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MIVACRON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mivacron on ns. lihasrelaksantteihin kuuluva lääkeaine, jonka
vaikuttavana aineena on mivakurium, jota
yhdessä ampullissa on 2 mg/ml. Mivacronia käytetään luustolihasten
relaksaation aikaansaamiseksi, sekä
endotrakeaalisen intuboinnin ja kontrolloidun hengityksen
mahdollistamiseksi yleisanestesian yhteydessä
aikuisille ja lapsille 2- kuukauden iästä lähtien.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MIVACRONIA
ÄLÄ KÄYTÄ MIVACRONIA
-
jos olet allerginen mivakuriumille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Mivacronia, jos
sinulla on tai on joskus ollut jokin seuraavista:
-
tetanus, tuberkuloosi tai jokin muu vakava tai krooninen infektio
-
krooninen heikentävä sairaus, pahanlaatuinen kasvain, krooninen
anemia tai aliravitsemus
-
kilpirauhasen vajaatoiminta
-
sydänsairaus
-
mahahaava
-
palovammoja
-
maksa- tai munuaissairaus.
Kerro lääkärillesi
-
jos olet raskaana tai olet hiljattain ollut raskaana ja synnyttänyt
viimeisen puolen vu

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mivacron 2 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Mivakuriumkloridi
2,14 mg vastaten 2 mg/ml mivakuriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Luustolihasten relaksaation aikaansaamiseksi sekä trakeaalisen
intuboinnin
ja kontrolloidun
hengityksen mahdollistamiseksi
yleisanestesian yhteydessä aikuisille ja lapsille 2 kuukauden iästä
lähtien.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ANNOSTUS INJEKTIONA LASKIMOON (I.V.) AIKUISILLE_:
Mivacron annetaan 5–15 sekuntia kestävänä injektiona laskimoon
(i.v.). Keskimääräinen ED95 on
yleisanestesiassa olevilla aikuisilla 0,07 mg/kg (annosväli
0,06–0,09).
Intubaatiota varten suositellaan annosta 0,2 mg/kg 30 sekuntia
kestävänä injektiona; tämä saa yleensä
aikaan hyvät intubaatio-olosuhteet 2–2,5 minuutissa.
Vaihtoehtoisesti voidaan antaa 0,25 mg/kg
jaettuna kahteen annokseen (ensin 0,15 mg/kg ja 30 sekuntia myöhemmin
0,1 mg/kg). Tämä saa
yleensä aikaan hyvät intubaatio-olosuhteet 1,5–2,0 minuutissa
ensimmäisestä annoksesta.
Suositeltava ensimmäinen bolusannos aikuisille on 0,07–0,25 mg/kg.
Lihasrelaksaation kesto on
yhteydessä annokseen: 0,07, 0,15, 0,20 ja 0,25 mg/kg:n annos saa
yleensä aikaan kliinisesti
riittävän
relaksaation n. 13, 16, 20 ja 23 minuutiksi. 0,15 mg/kg ja sitä
pienemmät annokset voidaan antaa 5–
15 sekuntia kestävinä injektioina. Kardiovaskulaaristen vaikutusten
mahdollisuuden minimoimiseksi
tätä suuremmat annokset tulee antaa yli 30 sekunnin kuluessa.
Täydellistä relaksaatiota voidaan tarpeen mukaan pidentää
antamalla Mivacron-lisäannoksia.
Yleisanestesian aikana annettavat mivakuriumin
lisäannokset 0,1 mg/kg pidentävät yleensä
relaksaatiota noin 15 minuutilla. Toistuvatkaan lisäannokset eivät
aiheuta hermo-lihasliitosta
salpaavan vaikutuksen kumuloitumista.
Inhaloitavat anesteetit, kuten isofluraani tai enfluraani potensoivat
m