Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mivacurium chloride
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
M03AC10
Mivacurium chloride
2 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 5 ml (VNR-numero: 381038), 5 x 10 ml (VNR-numero: 381046)
Resepti: 5 x 5 ml Resepti: 5 x 10 ml
mivakuriumkloridi
Myyntilupa myönnetty
1994-06-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE MIVACRON 2 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS mivakurium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Mivacron on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mivacronia 3. Miten Mivacronia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Mivacronin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MIVACRON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mivacron on ns. lihasrelaksantteihin kuuluva lääkeaine, jonka vaikuttavana aineena on mivakurium, jota yhdessä ampullissa on 2 mg/ml. Mivacronia käytetään luustolihasten relaksaation aikaansaamiseksi, sekä endotrakeaalisen intuboinnin ja kontrolloidun hengityksen mahdollistamiseksi yleisanestesian yhteydessä aikuisille ja lapsille 2- kuukauden iästä lähtien. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MIVACRONIA ÄLÄ KÄYTÄ MIVACRONIA - jos olet allerginen mivakuriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Mivacronia, jos sinulla on tai on joskus ollut jokin seuraavista: - tetanus, tuberkuloosi tai jokin muu vakava tai krooninen infektio - krooninen heikentävä sairaus, pahanlaatuinen kasvain, krooninen anemia tai aliravitsemus - kilpirauhasen vajaatoiminta - sydänsairaus - mahahaava - palovammoja - maksa- tai munuaissairaus. Kerro lääkärillesi - jos olet raskaana tai olet hiljattain ollut raskaana ja synnyttänyt viimeisen puolen vu Přečtěte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mivacron 2 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Mivakuriumkloridi 2,14 mg vastaten 2 mg/ml mivakuriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Luustolihasten relaksaation aikaansaamiseksi sekä trakeaalisen intuboinnin ja kontrolloidun hengityksen mahdollistamiseksi yleisanestesian yhteydessä aikuisille ja lapsille 2 kuukauden iästä lähtien. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ANNOSTUS INJEKTIONA LASKIMOON (I.V.) AIKUISILLE_: Mivacron annetaan 5–15 sekuntia kestävänä injektiona laskimoon (i.v.). Keskimääräinen ED95 on yleisanestesiassa olevilla aikuisilla 0,07 mg/kg (annosväli 0,06–0,09). Intubaatiota varten suositellaan annosta 0,2 mg/kg 30 sekuntia kestävänä injektiona; tämä saa yleensä aikaan hyvät intubaatio-olosuhteet 2–2,5 minuutissa. Vaihtoehtoisesti voidaan antaa 0,25 mg/kg jaettuna kahteen annokseen (ensin 0,15 mg/kg ja 30 sekuntia myöhemmin 0,1 mg/kg). Tämä saa yleensä aikaan hyvät intubaatio-olosuhteet 1,5–2,0 minuutissa ensimmäisestä annoksesta. Suositeltava ensimmäinen bolusannos aikuisille on 0,07–0,25 mg/kg. Lihasrelaksaation kesto on yhteydessä annokseen: 0,07, 0,15, 0,20 ja 0,25 mg/kg:n annos saa yleensä aikaan kliinisesti riittävän relaksaation n. 13, 16, 20 ja 23 minuutiksi. 0,15 mg/kg ja sitä pienemmät annokset voidaan antaa 5– 15 sekuntia kestävinä injektioina. Kardiovaskulaaristen vaikutusten mahdollisuuden minimoimiseksi tätä suuremmat annokset tulee antaa yli 30 sekunnin kuluessa. Täydellistä relaksaatiota voidaan tarpeen mukaan pidentää antamalla Mivacron-lisäannoksia. Yleisanestesian aikana annettavat mivakuriumin lisäannokset 0,1 mg/kg pidentävät yleensä relaksaatiota noin 15 minuutilla. Toistuvatkaan lisäannokset eivät aiheuta hermo-lihasliitosta salpaavan vaikutuksen kumuloitumista. Inhaloitavat anesteetit, kuten isofluraani tai enfluraani potensoivat m Přečtěte si celý dokument