MINT-ZOPICLONE Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Zopiclone

Commercializzato da:

MINT PHARMACEUTICALS INC

Codice ATC:

N05CF01

INN (Nome Internazionale):

ZOPICLONE

Dosaggio:

5MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Zopiclone 5MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

30/100/500

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2012-08-31

Scheda tecnica

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MINT-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
5,0 mg et 7,5 mg
Norme maison
Hypnotique et sédatif
Mint Pharmaceuticals Inc.
Date de révision :
6575 Davand Drive
Le 30 juillet 2021
Mississauga, ON L5T 2M3
Canada
Numéro de contrôle : 250253
Pristine PM French
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NOM DU PRODUIT
PR
MINT-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone à 5,0 mg et à 7,5 mg
Hypnotique et sédatif
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
RISQUES LIÉS À L’UTILISATION CONCOMITANTE D’OPIOÏDES
L’utilisation concomitante de zopiclone et d’opioïdes peut
entraîner une sédation profonde, une
dépression respiratoire, un coma ou la mort (voir la section MISES EN
GARDE, Risques liés à
l’utilisation concomitante d’opioïdes et de benzodiazépines ou
d’autres dépresseurs du SNC).
•
Ne prescrire l’utilisation concomitante de ces agents qu’aux
patients pour lesquels il
n’existe pas d’autres options thérapeutiques adéquates.
•
Prescrire les doses efficaces les plus faibles et les durées
minimales de traitement.
•
Suivre les patients de près afin de pouvoir déceler tout signe ou
symptôme de dépression
respiratoire et de sédation.
COMPORTEMENTS DE SOMMEIL COMPLEXES
Des comportements de sommeil complexes, tels que le somnambulisme, la
conduite d’une
voiture en dormant et le fait de se livrer à des activités sans
être totalement éveillé, peuvent
survenir après la prise d’un sédatif-hypnotique non
benzodiazépinique. Ces comportements
peuvent entraîner des blessures graves ou la mort. Cesser
immédiatement l’emploi d’MINT-
ZOPICLONE advenant la manifestation d’un comportement de sommeil
complexe (voir la
section MISES EN GARDE, Comportements de sommeil complexes).
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La zopiclone est un hypnotique à courte durée d’action, dérivé
de la cyclopyrrolone. Il appartient à
une famille chimique non reliée par sa structure aux autres
hypnotiques existants. Toutefois, le
profil pharmacologique de la zopiclone est semb