Ország: Kanada
Nyelv: francia
Forrás: Health Canada
Zopiclone
MINT PHARMACEUTICALS INC
N05CF01
ZOPICLONE
5MG
Comprimé
Zopiclone 5MG
Orale
30/100/500
Prescription
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:
APPROUVÉ
2012-08-31
Page 1 of 41 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR MINT-ZOPICLONE Comprimés de zopiclone 5,0 mg et 7,5 mg Norme maison Hypnotique et sédatif Mint Pharmaceuticals Inc. Date de révision : 6575 Davand Drive Le 30 juillet 2021 Mississauga, ON L5T 2M3 Canada Numéro de contrôle : 250253 Pristine PM French Pg. 1 Page 2 of 41 NOM DU PRODUIT PR MINT-ZOPICLONE Comprimés de zopiclone à 5,0 mg et à 7,5 mg Hypnotique et sédatif MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES RISQUES LIÉS À L’UTILISATION CONCOMITANTE D’OPIOÏDES L’utilisation concomitante de zopiclone et d’opioïdes peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma ou la mort (voir la section MISES EN GARDE, Risques liés à l’utilisation concomitante d’opioïdes et de benzodiazépines ou d’autres dépresseurs du SNC). • Ne prescrire l’utilisation concomitante de ces agents qu’aux patients pour lesquels il n’existe pas d’autres options thérapeutiques adéquates. • Prescrire les doses efficaces les plus faibles et les durées minimales de traitement. • Suivre les patients de près afin de pouvoir déceler tout signe ou symptôme de dépression respiratoire et de sédation. COMPORTEMENTS DE SOMMEIL COMPLEXES Des comportements de sommeil complexes, tels que le somnambulisme, la conduite d’une voiture en dormant et le fait de se livrer à des activités sans être totalement éveillé, peuvent survenir après la prise d’un sédatif-hypnotique non benzodiazépinique. Ces comportements peuvent entraîner des blessures graves ou la mort. Cesser immédiatement l’emploi d’MINT- ZOPICLONE advenant la manifestation d’un comportement de sommeil complexe (voir la section MISES EN GARDE, Comportements de sommeil complexes). MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE La zopiclone est un hypnotique à courte durée d’action, dérivé de la cyclopyrrolone. Il appartient à une famille chimique non reliée par sa structure aux autres hypnotiques existants. Toutefois, le profil pharmacologique de la zopiclone est semb Olvassa el a teljes dokumentumot