Nazione: Brasile
Lingua: portoghese
Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
ANTIDIABETICOS
ANTIDIABETICOS
Cancelado/Caduco
2004-09-21
MINIDIAB® LABORATÓRIOS PFIZER LTDA COMPRIMIDOS 5 MG LL-PLD_Bra_CDSv7.0_23Feb2016_v2_MIDCOM_06_VP 1 29/Mar/2016 MINIDIAB® GLIPIZIDA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Minidiab® NOME GENÉRICO: glipizida APRESENTAÇÃO Minidiab® 5 mg em embalagem contendo 30 comprimidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Minidiab® contém o equivalente a 5 mg de glipizida. Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio e ácido esteárico. LL-PLD_Bra_CDSv7.0_23Feb2016_v2_MIDCOM_06_VP 2 29/Mar/2016 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Minidiab® (glipizida) é indicado no tratamento de diabetes melito tipo 2 (doença caracterizada por aumento de açúcar sanguíneo) como auxiliar à dieta e ao exercício, para melhorar o controle glicêmico (dos níveis sanguíneos de glicose) em adultos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O principal mecanismo de ação da glipizida é o estímulo da secreção de insulina (hormônio regulador da taxa de glicose do sangue) pelas células pancreáticas (do pâncreas). O estímulo da secreção de insulina causado pela glipizida em resposta a uma refeição é de suma importância. Os níveis de insulina em jejum não se elevam mesmo com a administração prolongada de glipizida, porém a resposta pós-prandial (após as refeições) à insulina continua a ser aumentada após pelo menos 6 meses de tratamento. A resposta insulinotrópica (secreção de insulina) a uma refeição ocorre dentro de 30 minutos após a dose oral de glipizida em pacientes diabéticos, porém níveis elevados de insulina não persistem além do tempo de exposição aos alimentos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Minidiab® não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade (alergia) à glipizida, outras sulfonilureias (como a clorpropamida, a tolazamida, a glizipida e a glimepirida) ou sulfonamidas (por ex., sulfanilamida, sulfadiazina, sulfadimidina, sulfasalazina e sulfamet Leggi il documento completo
MINIDIAB® LABORATÓRIOS PFIZER LTDA COMPRIMIDOS 5 MG LLD_Bra_CDSv7.0_23Feb2016_v2_MIDCOM_06_VPS 1 29/Mar/2016 MINIDIAB® GLIPIZIDA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Minidiab® NOME GENÉRICO: glipizida APRESENTAÇÃO Minidiab® 5 mg em embalagem contendo 30 comprimidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Minidiab® contém o equivalente a 5 mg de glipizida. Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio e ácido esteárico. LLD_Bra_CDSv7.0_23Feb2016_v2_MIDCOM_06_VPS 2 29/Mar/2016 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Minidiab® (glipizida) é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício, para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes melito tipo 2. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA EFEITO NA GLICEMIA A efetividade de glipizida comprimidos de liberação prolongada no diabetes melito tipo 2 em doses de 5 – 60 mg uma vez ao dia foi avaliada em 4 ensaios clínicos terapêuticos, cada um com extensões abertas, envolvendo um total de 598 pacientes. A administração uma vez ao dia de 5, 10 e 20 mg produziu reduções estatisticamente significativas em relação ao placebo na hemoglobina A1C, glicemia em jejum e glicose pós-prandial em pacientes com diabetes melito tipo 2 leve a grave. Numa análise combinada dos pacientes tratados com 5 mg e 20 mg, a relação entre a dose e o efeito de glipizida comprimidos de liberação prolongada na redução da hemoglobina A1C não foi estabelecida. Entretanto, no caso da glicemia em jejum os pacientes tratados com 20 mg tiveram uma redução estatisticamente significativa da glicemia em jejum em comparação ao grupo tratado com 5 mg. As reduções na hemoglobina A1C e da glicemia em jejum foram semelhantes em pacientes mais jovens e idosos. A eficácia de glipizida comprimidos de liberação prolongada não foi afetada pelo sexo, raça ou peso (avaliado pelo índice de massa corporal). Em ensaios de extensão abertos, a eficácia de gli Leggi il documento completo