MINIDIAB

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

متاح من:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

ATC رمز:

ANTIDIABETICOS

المجال العلاجي:

ANTIDIABETICOS

الوضع إذن:

Cancelado/Caduco

تاريخ الترخيص:

2004-09-21

نشرة المعلومات

MINIDIAB®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
COMPRIMIDOS
5 MG
LL-PLD_Bra_CDSv7.0_23Feb2016_v2_MIDCOM_06_VP
1
29/Mar/2016
MINIDIAB®
GLIPIZIDA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Minidiab®
NOME GENÉRICO: glipizida
APRESENTAÇÃO
Minidiab® 5 mg em embalagem contendo 30 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Minidiab® contém o equivalente a 5 mg de
glipizida.
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido de milho,
estearato de magnésio e ácido esteárico.
LL-PLD_Bra_CDSv7.0_23Feb2016_v2_MIDCOM_06_VP
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29/Mar/2016
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Minidiab® (glipizida) é indicado no tratamento de diabetes melito
tipo 2 (doença caracterizada por aumento de
açúcar sanguíneo) como auxiliar à dieta e ao exercício, para
melhorar o controle glicêmico (dos níveis
sanguíneos de glicose) em adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O principal mecanismo de ação da glipizida é o estímulo da
secreção de insulina (hormônio regulador da taxa de
glicose do sangue) pelas células pancreáticas (do pâncreas). O
estímulo da secreção de insulina causado pela
glipizida em resposta a uma refeição é de suma importância. Os
níveis de insulina em jejum não se elevam
mesmo com a administração prolongada de glipizida, porém a resposta
pós-prandial (após as refeições) à
insulina continua a ser aumentada após pelo menos 6 meses de
tratamento. A resposta insulinotrópica (secreção
de insulina) a uma refeição ocorre dentro de 30 minutos após a dose
oral de glipizida em pacientes diabéticos,
porém níveis elevados de insulina não persistem além do tempo de
exposição aos alimentos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Minidiab® não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade
(alergia) à glipizida, outras sulfonilureias
(como a clorpropamida, a tolazamida, a glizipida e a glimepirida) ou
sulfonamidas (por ex., sulfanilamida,
sulfadiazina, sulfadimidina, sulfasalazina e sulfamet

خصائص المنتج

MINIDIAB®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
COMPRIMIDOS
5 MG
LLD_Bra_CDSv7.0_23Feb2016_v2_MIDCOM_06_VPS
1
29/Mar/2016
MINIDIAB®
GLIPIZIDA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Minidiab®
NOME GENÉRICO: glipizida
APRESENTAÇÃO
Minidiab® 5 mg em embalagem contendo 30 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Minidiab® contém o equivalente a 5 mg de
glipizida.
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido de milho,
estearato de magnésio e ácido esteárico.
LLD_Bra_CDSv7.0_23Feb2016_v2_MIDCOM_06_VPS
2
29/Mar/2016
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Minidiab® (glipizida) é indicado como adjuvante à dieta e ao
exercício, para melhorar o controle glicêmico em
adultos com diabetes melito tipo 2.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EFEITO NA GLICEMIA
A efetividade de glipizida comprimidos de liberação prolongada no
diabetes melito tipo 2 em doses de 5 – 60 mg
uma vez ao dia foi avaliada em 4 ensaios clínicos terapêuticos, cada
um com extensões abertas, envolvendo um
total de 598 pacientes. A administração uma vez ao dia de 5, 10 e 20
mg produziu reduções estatisticamente
significativas em relação ao placebo na hemoglobina A1C, glicemia em
jejum e glicose pós-prandial em
pacientes com diabetes melito tipo 2 leve a grave. Numa análise
combinada dos pacientes tratados com 5 mg e
20 mg, a relação entre a dose e o efeito de glipizida comprimidos de
liberação prolongada na redução da
hemoglobina A1C não foi estabelecida. Entretanto, no caso da glicemia
em jejum os pacientes tratados com 20
mg tiveram uma redução estatisticamente significativa da glicemia em
jejum em comparação ao grupo tratado
com 5 mg.
As reduções na hemoglobina A1C e da glicemia em jejum foram
semelhantes em pacientes mais jovens e idosos.
A eficácia de glipizida comprimidos de liberação prolongada não
foi afetada pelo sexo, raça ou peso (avaliado
pelo índice de massa corporal). Em ensaios de extensão abertos, a
eficácia de gli