MIKOCARE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

AMOROLFINA

Commercializzato da:

DIFA COOPER S.P.A.

Codice ATC:

D01AE16

INN (Nome Internazionale):

AMOROLFINA

Confezione:

"5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLACONE IN HDPE DA 2,5 ML; "5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLACONE IN HDPE DA 5 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

AMOROLFINA

Dettagli prodotto:

045767011 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE IN HDPE DA 2,5 ML - Autorizzato; 045767023 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE IN HDPE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MIKOCARE 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
Amorolfina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mikocare e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Mikocare
3.
Come usare Mikocare
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mikocare
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MIKOCARE E A COSA SERVE
Mikocare contiene la sostanza attiva amorolfina (in forma di
cloridrato) che appartiene ad un gruppo di
medicinali noti come antimicotici. Essa uccide un’ampia varietà di
funghi che possono causare infezioni alle
unghie.
Mikocare viene usata per trattare le infezioni micotiche delle unghie.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIKOCARE
NON PRENDA MIKOCARE
- se è allergica all’amorolfina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Mikocare
-
Eviti che lo smalto venga a contatto con gli occhi, le orecchie o le
membrane mucose.
-
Mikocare non è raccomandata nei bambini al di sotto di 18 anni.
-
La lima per unghie usata per le unghie malate non deve essere usata
per le unghie sane.
-
Non dovrebbero essere usati smalti cosmetici o unghie artificiali
durante il trattamento con Mikocare
-
Pazienti che lavorano con solventi organici (diluenti, acqua ragia,
ecc.), dovrebbero indossare guanti
impermeabili per proteggere lo strato di Mikocare per

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mikocare 5% smalto medicato per unghie
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 55,74 mg di amorolfina cloridrato, equivalente a 50 mg
di amorolfina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Smalto medicato per unghie.
Soluzione trasparente da incolore a giallo pallido.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle onicomicosi senza coinvolgimento della matrice
ungueale causate da dermatofiti,
lieviti e muffe.
Raccomandazioni ufficiali nell’uso appropriato di agenti fungicidi
devono essere prese in
considerazione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e anziani
Lo smalto per unghie deve essere applicato sulle unghie colpite delle
dita delle mani o dei piedi una
volta a settimana. L’applicazione due volte a settimana può
rivelarsi utile in alcuni casi.
Popolazione pediatrica
Mikocare non è raccomandata per l’uso nei bambini a causa della
mancanza di dati sulla sicurezza e
l’efficacia.
Modo di somministrazione
Il paziente deve applicare lo smalto nel modo seguente:
1. Prima di iniziare il trattamento con Mikocare, è necessario che le
zone interessate
dell’unghia (in particolare la superficie) siano limate il più a
fondo possibile usando la lima per
unghie fornita. La superficie dell’unghia deve poi essere pulita e
sgrassata usando un tampone
detergente all’alcool.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Prima di ripetere l’applicazione di Mikocare, le unghie colpite
devono essere limate
nuovamente se necessario e poi devono essere pulite con il tampone
detergente per rimuovere ogni
tr