Երկիր: Իտալիա
Լեզու: իտալերեն
Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
AMOROLFINA
DIFA COOPER S.P.A.
D01AE16
AMOROLFINA
"5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLACONE IN HDPE DA 2,5 ML; "5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLACONE IN HDPE DA 5 ML
M
AMOROLFINA
045767011 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE IN HDPE DA 2,5 ML - Autorizzato; 045767023 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE IN HDPE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MIKOCARE 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE Amorolfina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Mikocare e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Mikocare 3. Come usare Mikocare 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mikocare 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MIKOCARE E A COSA SERVE Mikocare contiene la sostanza attiva amorolfina (in forma di cloridrato) che appartiene ad un gruppo di medicinali noti come antimicotici. Essa uccide un’ampia varietà di funghi che possono causare infezioni alle unghie. Mikocare viene usata per trattare le infezioni micotiche delle unghie. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIKOCARE NON PRENDA MIKOCARE - se è allergica all’amorolfina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Mikocare - Eviti che lo smalto venga a contatto con gli occhi, le orecchie o le membrane mucose. - Mikocare non è raccomandata nei bambini al di sotto di 18 anni. - La lima per unghie usata per le unghie malate non deve essere usata per le unghie sane. - Non dovrebbero essere usati smalti cosmetici o unghie artificiali durante il trattamento con Mikocare - Pazienti che lavorano con solventi organici (diluenti, acqua ragia, ecc.), dovrebbero indossare guanti impermeabili per proteggere lo strato di Mikocare per Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mikocare 5% smalto medicato per unghie 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene 55,74 mg di amorolfina cloridrato, equivalente a 50 mg di amorolfina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Smalto medicato per unghie. Soluzione trasparente da incolore a giallo pallido. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle onicomicosi senza coinvolgimento della matrice ungueale causate da dermatofiti, lieviti e muffe. Raccomandazioni ufficiali nell’uso appropriato di agenti fungicidi devono essere prese in considerazione. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti e anziani Lo smalto per unghie deve essere applicato sulle unghie colpite delle dita delle mani o dei piedi una volta a settimana. L’applicazione due volte a settimana può rivelarsi utile in alcuni casi. Popolazione pediatrica Mikocare non è raccomandata per l’uso nei bambini a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l’efficacia. Modo di somministrazione Il paziente deve applicare lo smalto nel modo seguente: 1. Prima di iniziare il trattamento con Mikocare, è necessario che le zone interessate dell’unghia (in particolare la superficie) siano limate il più a fondo possibile usando la lima per unghie fornita. La superficie dell’unghia deve poi essere pulita e sgrassata usando un tampone detergente all’alcool. Documento reso disponibile da AIFA il 10/12/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Prima di ripetere l’applicazione di Mikocare, le unghie colpite devono essere limate nuovamente se necessario e poi devono essere pulite con il tampone detergente per rimuovere ogni tr Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը