Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
methocarbamol; paracetamol
Meditop Gyógyszeripari Kft.
M03BA53
methocarbamol; paracetamol
TK
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVdC/PVC//Al - OGYI-T-23973 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - színtelen, átlátszó PVC//Al - OGYI-T-23973 / 02 - V - TK - igen
Generikus
2021-11-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIDERIX 380 MG/300 MG TABLETTA metokarbamol, paracetamol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Miderix 380 mg/300 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Miderix 380 mg/300 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Miderix 380 mg/300 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Miderix 380 mg/300 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIDERIX 380 MG/300 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Miderix 380 mg/300 mg tabletta a metokarbamol nevű izomlazító, valamint a paracetamol nevű fájdalom- és lázcsillapító hatóanyagot együtt tartalmazza. A Miderix 380 mg/300 mg tabletta csökkenti az izomfájdalmat és az izommerevséget, továbbá a fájdalmas izomgörcsök kezelésére szolgál. A metokarbamol-kezelés időtartama a lehető legrövidebb kell, hogy legyen. Amint a fájdalmas tünetek megszűnnek, kezelőorvosa leállítja a kezelést. 2. TUDNIVALÓK A MIDERIX 380 MG/300 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A MIDERIX 380 MG/300 MG TABLETTÁT: - ha allergiás a metokarbamolra, paracetamolra, vagy a gy Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Miderix 380 mg/300 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 380 mg metokarbamolt és 300 mg paracetamolt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán sima felületű, 6-7 mm magas, 8 mm széles és 19 mm hosszú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Akut vázizom betegségekkel összefüggő fájdalmas izomgörcsök rövid távú tüneti kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A metokarbamol-kezelésnek a lehető legrövidebb időtartamúnak kell lennie. Amint a fájdalmas tünetek megszűnnek, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni. _Felnőttek:_ 2 tabletta 4-6 óránként (4-6-szor naponta), a tünetek erősségétől függően. A dózis nem haladhatja meg a 12 tablettát 24 óránként. A kezelés maximális időtartama 6 nap. _Vesekárosodásban szenvedő betegek_ Vesekárosodás esetén a dózist a glomerulus filtrációs ráta függvényében, az alábbi táblázat szerint kell csökkenteni: Glomerulus filtrációs ráta Dózis 10-50 ml/perc 1 tabletta 6 óránként <10 ml/perc 1 tabletta 8 óránként _Májkárosodásban szenvedő betegek_ Májkárosodás esetén a dózis nem haladhatja meg a 2 g paracetamolt 24 óra alatt (ez legfeljebb napi 6 tabletta, 3-6 részdózisra osztva) (lásd 4.4 pont). Mivel a metokarbamol eliminációs felezési ideje ezeknél a betegeknél nagyobb lehet, az egyes tabletták bevétele között hosszabb adagolási intervallum válhat szükségessé. _Idősek_ Időseknél a paracetamol eliminációs felezési idejének emelkedését figyelték meg és azt tapasztalták, hogy a metokarbamol fél dózisa elegendő lehet a terápiás válasz eléréséhez. Ezért ajánlott a dózis 4 óránkénti 1 tablettára, vagy 8 óránkénti 2 tablettára csökkentése. OGYÉI/47919/2023 2 Az alkalmazás módja Orális alkalmazásra. A tablettákat kis mennyiségű v Leggi il documento completo