MIDERIX 380 mg/300 mg tabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

methocarbamol; paracetamol

متاح من:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

ATC رمز:

M03BA53

INN (الاسم الدولي):

methocarbamol; paracetamol

الفئة:

TK

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVdC/PVC//Al - OGYI-T-23973 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - színtelen, átlátszó PVC//Al - OGYI-T-23973 / 02 - V - TK - igen

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2021-11-29

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIDERIX 380 MG/300 MG TABLETTA
metokarbamol, paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Miderix 380 mg/300 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Miderix 380 mg/300 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Miderix 380 mg/300 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Miderix 380 mg/300 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIDERIX 380 MG/300 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Miderix 380 mg/300 mg tabletta a metokarbamol nevű izomlazító,
valamint a paracetamol nevű
fájdalom- és lázcsillapító hatóanyagot együtt tartalmazza.
A Miderix 380 mg/300 mg tabletta csökkenti az izomfájdalmat és az
izommerevséget, továbbá a
fájdalmas izomgörcsök kezelésére szolgál.
A metokarbamol-kezelés időtartama a lehető legrövidebb kell, hogy
legyen. Amint a fájdalmas tünetek
megszűnnek, kezelőorvosa leállítja a kezelést.
2.
TUDNIVALÓK A MIDERIX 380 MG/300 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MIDERIX 380 MG/300 MG TABLETTÁT:
-
ha allergiás a metokarbamolra, paracetamolra, vagy a gy�

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Miderix 380 mg/300 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
380 mg metokarbamolt és 300 mg paracetamolt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború,
mindkét oldalán sima felületű,
6-7 mm magas, 8 mm széles és 19 mm hosszú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut vázizom betegségekkel összefüggő fájdalmas izomgörcsök
rövid távú tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A metokarbamol-kezelésnek a lehető legrövidebb időtartamúnak kell
lennie. Amint a fájdalmas
tünetek megszűnnek, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
_Felnőttek:_ 2 tabletta 4-6 óránként (4-6-szor naponta), a
tünetek erősségétől függően. A dózis nem
haladhatja meg a 12 tablettát 24 óránként.
A kezelés maximális időtartama 6 nap.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Vesekárosodás esetén a dózist a glomerulus filtrációs ráta
függvényében, az alábbi táblázat szerint kell
csökkenteni:
Glomerulus filtrációs ráta
Dózis
10-50 ml/perc
1 tabletta 6 óránként
<10 ml/perc
1 tabletta 8 óránként
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
Májkárosodás esetén a dózis nem haladhatja meg a 2 g paracetamolt
24 óra alatt (ez legfeljebb napi
6 tabletta, 3-6 részdózisra osztva) (lásd 4.4 pont).
Mivel a metokarbamol eliminációs felezési ideje ezeknél a
betegeknél nagyobb lehet, az egyes
tabletták bevétele között hosszabb adagolási intervallum válhat
szükségessé.
_Idősek_
Időseknél a paracetamol eliminációs felezési idejének
emelkedését figyelték meg és azt tapasztalták,
hogy a metokarbamol fél dózisa elegendő lehet a terápiás válasz
eléréséhez.
Ezért ajánlott a dózis 4 óránkénti 1 tablettára, vagy 8
óránkénti 2 tablettára csökkentése.
OGYÉI/47919/2023
2
Az alkalmazás módja
Orális alkalmazásra.
A tablettákat kis mennyiségű v�