Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MICOFENOLATO DE MOFETILO
LABORATORIOS NORMON S.A.
L04AA06
MIOPHENOLATE OF MOFETILO
250 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MICOFENOLATO DE MOFETILO 250 mg
VÍA ORAL
con receta
Ácido micofenólico
MICOFENOLATO MOFETILO NORMON 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 17/05/2011 Comercializado
Autorizado
2011-05-17
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MICOFENOLATO MOFETILO NORMON 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (micofenolato mofetilo) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Micofenolato mofetilo Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Micofenolato mofetilo Normon 3. Cómo tomar Micofenolato mofetilo Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Micofenolato mofetilo Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MICOFENOLATO MOFETILO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Los comprimidos de Micofenolato mofetilo se utilizan para prevenir que el organismo rechace el trasplante de riñón, corazón o hígado. Es un medicamento denominado inmunosupresor que se utiliza para suprimir el rechazo en un trasplante de órganos, reduciendo la actividad del sistema inmune. Este medicamento se utiliza junto con otros medicamentos conocidos como ciclosporina y corticosteroides. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MICOFENOLATO MOFETILO NORMON ADVERTENCIA Micofenolato causa malformaciones congénitas y abortos espontáneos. Si es una mujer que puede quedarse embarazada debe tener un resultado negativo en una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento y debe seguir los consejos de anticoncepción que le proporcione el médico. Su médico le explicará y le dará información escrita, en particular sobre los efectos de micofenolato en bebés no nacidos. Lea la info Leggi il documento completo
1 de 25 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Micofenolato mofetilo Normon 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Micofenolato mofetilo Normon 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 250 mg de micofenolato mofetilo. Cada comprimido contiene 500 mg de micofenolato mofetilo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Micofenolato mofetilo Normon 250 mg: Comprimidos de color rosáceo, redondos y biconvexos. Micofenolato mofetilo Normon 500 mg: Comprimidos de color rosáceo, alargados y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Micofenolato mofetilo está indicado, en combinación con ciclosporina y corticosteroides, para la profilaxis del rechazo agudo de trasplante en pacientes sometidos a trasplante alogénico renal, cardíaco o hepático. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y mantenido por especialistas debidamente cualificados en trasplantes. Posología _Uso en trasplante renal_ Adultos El inicio de la administración de micofenolato mofetilo por vía oral debe realizarse en las 72 horas siguientes al trasplante. La dosis recomendada en trasplantados renales es de 1 g administrado dos veces al día (dosis diaria total = 2 g). Población pediátricaentre 2 y 18 años La dosis recomendada de micofenolato mofetilo es de 600 mg/m2, administrada dos veces al día por vía oral (hasta un máximo de 2 g diarios). Los comprimidos de micofenolato mofetilo deben prescribirse únicamente a pacientes con una superficie corporal mayor de 1,5 m 2 , deben recibir una dosis de 1 g dos 2 de 25 veces al día (dosis diaria total = 2 g). Debido a que algunas reacciones adversas ocurren con una mayor frecuencia en este grupo de edad (ver sección 4.8), en comparación con los adultos, es posible que sea necesario efectuar reducciones de dosis temporales o interrupción del tratamiento; esto deberá t Leggi il documento completo