Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
iobenguanum (I-123) zum Kalibrierungszeitpunkt
b.e.imaging.ag
V09IX01
iobenguanum (I-123) zum Kalibrierungszeitpunkt
Soluzione iniettabile
iobenguanum (I-123) zum Kalibrierungszeitpunkt 74 MBq ut iobenguani sulfas (I-123) 0.5 mg, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 1.46 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Radiopharmazeutika
Tumorszintigraphie, Funktionsuntersuchung del Nebennierenmarks
zugelassen
1994-08-09
MIBG (I-123) injection Curium Composizione Principio attivo 3-Iobenguano [123I] (3-iodobenzilguanidina solfato) Sostanze ausiliarie Solfato di rame pentaidrato, solfato stannoso (II), solfato di sodio decaidrato, acido gentisico, acido citrico monoidrato, citrato di sodio diidrato, acqua per iniezioni Specifiche pH: 4,0 - 5,0 Purezza radiochimica: ≥ 95% Purezza dei radionuclidi 123I: ≥ 99,7% 121Te: ≤ 0,9 kBq/ MBq 125I: ≤ 1,5 kBq/ MBq Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione per iniezioni endovenose con un’attività di 74 MBq/ml al momento della calibrazione. Iobenguano 0,5 mg/ml. Indicazioni/possibilità d’impiego - Localizzazione scintigrafica di tumori aventi origine embrionale in tessuti provenienti dalla cresta neurale, ad esempio feocromocitomi, paragangliomi, chemodectomi e ganglioneuromi. - Rilevazione e stadiazione nell’ambito del follow-up terapeutico dei tumori: la sensibilità del rilevamento diagnostico dipende dal tipo di tumore. I feocromocitomi e i neuroblastomi sono sensibili in circa il 90% dei pazienti, i carcinoidi nel 70% e i carcinomi midollari della tiroide solo nel 35%. - Esami funzionali del midollo surrenale (iperplasia), del miocardio (innervazione simpatica), delle ghiandole salivari (innervazione simpatica) e dei polmoni (funzione dell'endotelio). Posologia/impiego Il preparato è pronto all’uso. Viene somministrato tramite iniezione endovenosa lenta (almeno 1 minuto) o infusione. Se necessario, il volume di somministrazione può essere aumentato mediante diluizione con acqua per iniezioni o una soluzione di glucosio al 5%, ma non con una soluzione fisiologica di cloruro di sodio (vedere "Incompatibilità"). Prima della somministrazione del prodotto, il potenziale assorbimento di 123I da parte della tiroide deve essere inibito il più possibile tramite un trattamento bloccante della tiroide, per esempio somministrando ioduro di potassio per via orale. Adulti: 200 MBq Bambini oltre i 2 anni e adolescenti: espressa come frazione della dose p Leggi il documento completo