MİDAJECT 50 MG/10 ML IM/IV/REKTAL ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ , 5 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

Midazolam

Commercializzato da:

TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

Codice ATC:

N05CD08

INN (Nome Internazionale):

Midazolam

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1
KULLANMA TALİMATI
MİDAJECT
® 50 MG/10 ML IM/IV/REKTAL ENJEKSIYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE (İNTRAVENÖZ), KAS IÇINE (İNTRAMÜSKÜLER) VEYA REKTAL
OLARAK UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul 10 ml çözelti içinde 50 mg midazolam içerir. Her 1
ml çözelti
5 mg midazolam içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
_ _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza _
_danışınız._
_ _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına _
_vermeyiniz._
_ _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MİDAJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MİDAJECT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. MİDAJECT NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5. _MİDAJECT’IN SAKLANMASI_
1.
MİDAJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MİDAJECT,
imidazobenzodiazepin
grubu
bir
benzodiazepindir.
Uyku
başlatmak
(sakinleşme,
uyuşukluk
veya
uykulu
durum)
ve
heyecan,
kas
kasılmaları
ve
spazmları
azaltmak için kullanılan hızlı
etkili bir
ilaçtır.
İlaç
damar içine enjeksiyon
(intravenöz),
damla ile enjeksiyon (infüzyon), kas içine enjeksiyon
(intramüsküler)
veya rektal uygulama
yolu (6 aylıktan büyükler için) ile uygulanır.
•
MİDAJECT etkin maddesi midazolam olan bir steril ampul
çözeltisidir. Çözeltinin 1 ml’si
5 mg midazolam ihtiva etmektedir. Her bir ampul, 10 ml çözelti
içinde 50 mg midazolam
içe

Scheda tecnica

1
KISA ÜRÜN
BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİDAJECT
®
50 mg/10 ml IM/IV/rektal enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul 10 ml çözelti içerisinde 50 mg midazolam içerir. Her
1 ml çözelti
5 mg midazolam içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür, sodyum hidroksit
Yardımcı maddeler için
6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak ve renksiz çözelti
4. KLİNİK
ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MİDAJECT kısa sürede etki eden sedatif bir ilaç olarak
aşağıdaki endikasyonlara sahiptir:
_Yetişkinlerde_
● Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince,
lokal anestezi ile birlikte ya da
tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak.
● Anestezi
- Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon
- Anestezi indüksiyonu
- Kombine anestezide sedatif olarak
● Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak
_Çocuklarda _
• Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince,
lokal anestezi ile birlikte ya da
tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak
• Anestezi
Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon
• Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak amacı ile
kullanılabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZmxXS3k0RG83ak1UZW56ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
KLİNİK KULLANIMA
MAHSUSTUR.
_Standart _
_doz_
Midazolam yavaş uygulamayı ve her hastada ayrı dozlamayı
gerektiren potent bir sedatif
ajandır.
Doz her bireyde ayrı ayarlanmalı ve hastanın klinik gereksinimi,
fiziksel durumu, yaşı ve
kullanmakta
olduğu
ilaçlara
bakılarak,
istenen
sedasyon
düzeyine
güvenli
bir
şekilde
erişilmesi için doz titrasyonu şiddetle tavsiye edilmektedir.
60 yaşın üstündeki yetişkinlerde, kritik hastalarda, yüksek risk
grubundaki hastalarda ve
çocuk hastalarda doz dikkatle belirlenmeli ve her bir hastayla ilgili
risk fakt