Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Midazolam
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
N05CD08
Midazolam
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MİDAJECT ® 50 MG/10 ML IM/IV/REKTAL ENJEKSIYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI STERIL DAMAR IÇINE (İNTRAVENÖZ), KAS IÇINE (İNTRAMÜSKÜLER) VEYA REKTAL OLARAK UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir ampul 10 ml çözelti içinde 50 mg midazolam içerir. Her 1 ml çözelti 5 mg midazolam içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz._ _ _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza _ _danışınız._ _ _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına _ _vermeyiniz._ _ _ _• Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _ _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK _ _VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MİDAJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. MİDAJECT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. MİDAJECT NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _MİDAJECT’IN SAKLANMASI_ 1. MİDAJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • MİDAJECT, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir. Uyku başlatmak (sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durum) ve heyecan, kas kasılmaları ve spazmları azaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır. İlaç damar içine enjeksiyon (intravenöz), damla ile enjeksiyon (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramüsküler) veya rektal uygulama yolu (6 aylıktan büyükler için) ile uygulanır. • MİDAJECT etkin maddesi midazolam olan bir steril ampul çözeltisidir. Çözeltinin 1 ml’si 5 mg midazolam ihtiva etmektedir. Her bir ampul, 10 ml çözelti içinde 50 mg midazolam içe Baca dokumen lengkapnya
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MİDAJECT ® 50 mg/10 ml IM/IV/rektal enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul 10 ml çözelti içerisinde 50 mg midazolam içerir. Her 1 ml çözelti 5 mg midazolam içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür, sodyum hidroksit Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak ve renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MİDAJECT kısa sürede etki eden sedatif bir ilaç olarak aşağıdaki endikasyonlara sahiptir: _Yetişkinlerde_ ● Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal anestezi ile birlikte ya da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak. ● Anestezi - Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon - Anestezi indüksiyonu - Kombine anestezide sedatif olarak ● Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak _Çocuklarda _ • Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal anestezi ile birlikte ya da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak • Anestezi Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon • Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak amacı ile kullanılabilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZmxXS3k0RG83ak1UZW56ZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI KLİNİK KULLANIMA MAHSUSTUR. _Standart _ _doz_ Midazolam yavaş uygulamayı ve her hastada ayrı dozlamayı gerektiren potent bir sedatif ajandır. Doz her bireyde ayrı ayarlanmalı ve hastanın klinik gereksinimi, fiziksel durumu, yaşı ve kullanmakta olduğu ilaçlara bakılarak, istenen sedasyon düzeyine güvenli bir şekilde erişilmesi için doz titrasyonu şiddetle tavsiye edilmektedir. 60 yaşın üstündeki yetişkinlerde, kritik hastalarda, yüksek risk grubundaki hastalarda ve çocuk hastalarda doz dikkatle belirlenmeli ve her bir hastayla ilgili risk fakt Baca dokumen lengkapnya