MEXIA XR 7 MG + 14 MG + 21 MG + 28 MG TEDAVIYE BAŞLAMA PAKETI ,28 UZATILMIŞ SALINIMLI MIKROPELLET KAPSÜL

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

memantin hidroklorür

Commercializzato da:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

N06DX01

INN (Nome Internazionale):

memantine hydrochloride

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1
KULLANMA TALİMATI
MEXİA XR 7 MG + 14 MG + 21 MG + 28 MG TEDAVIYE BAŞLAMA PAKETI
Ağızdan alınır.
•
_ETKIN MADDE: _
MEXİA XR 7 mg + 14 mg + 21 mg + 28 mg tedaviye başlama paketi
içeriğinde bulunan,
MEXİA XR 7 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül, 7 mg
memantin HCl içerir.
MEXİA XR 14 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül, 14 mg
memantin HCl içerir.
MEXİA XR 21 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül, 21 mg
memantin HCl içerir.
MEXİA XR 28 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül, 28 mg
memantin HCl içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
•
MEXİA XR 7 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül: Nötr
Pellet (710-850 µm),
Povidone
K90,
Talk,
Surelease
Etil
Selüloz
Dispersiyon
Tip
B
(%25’lik),
Film
Kaplama
Materyali
No:73
(Opadry
YS-1-7006)
(Hidroksipropil
metilselüloz,
makrogol), jelatin (sığır kaynaklı). Boyar madde olarak, kapsül
gövdesi titanyum
dioksit; kapsül kapağı titanyum dioksit içerir.
•
MEXİA XR 14 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül: Nötr
Pellet (710-850
µm), Povidone K90, Talk, Surelease Etil Selüloz Dispersiyon Tip B
(%25’lik), Film
Kaplama
Materyali
No:73
(Opadry
YS-1-7006)
(Hidroksipropil
metilselüloz,
makrogol), jelatin (sığır kaynaklı). Boyar madde olarak, kapsül
gövdesi titanyum
dioksit; kapsül kapağı FD&C Blue 2/ Indigotine, siyah demiroksit,
FD&C Red 3/
Eritrosin ve titanyum dioksit içerir.
•
MEXİA XR 21 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül: Nötr
Pellet (710-850
µm), Povidone K90, Talk, Surelease Etil Selüloz Dispersiyon Tip B
(%25’lik), Film
Kaplama
Materyali
No:73
(Opadry
YS-1-7006)
(Hidroksipropil
metilselüloz,
makrogol), jelatin (sığır kaynaklı). Boyar madde olarak, kapsül
gövdesi FD&C Blue 2/
Indıgotine ve titanyum dioksit; kapsül kapağı FD&C Blue 2/
Indigotine ve titanyum
dioksit içerir.
•
MEXİA XR 28 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül: Nötr
Pellet (710-850
µm), Povidone K90, Talk, Surelease Etil Selüloz Dispersiyon Tip B
(%25�

Scheda tecnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
MEXİA XR 7 mg + 14 mg + 21 mg + 28 mg tedaviye başlama paketi
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
MEXİA XR 7 mg + 14 mg + 21 mg + 28 mg tedaviye başlama paketi
içeriğinde bulunan,
MEXİA XR 7 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül, 7 mg
memantin HCl içerir.
MEXİA XR 14 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül, 14 mg
memantin HCl içerir.
MEXİA XR 21 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül, 21 mg
memantin HCl içerir.
MEXİA XR 28 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül, 28 mg
memantin HCl içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
MEXİA XR 7 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül: Beyaz
opak kapak - beyaz opak
gövde No:4 sert jelatin kapsüldür.
MEXİA XR 14 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül: Mavi
opak kapak - beyaz opak
gövde No:4 sert jelatin kapsüldür.
MEXİA XR 21 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül: Koyu
mavi opak kapak- koyu
mavi opak gövde, No: 4 sert jelatin kapsüldür.
MEXİA XR 28 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül: Koyu
mavi opak kapak - beyaz
opak gövde No:3 sert jelatin kapsüldür.
_ _
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MEXİA XR 7 mg + 14 mg + 21 mg + 28 mg tedaviye başlama paketi, orta
ve şiddetli
Alzheimer tipi demans tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını
düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler
doğrultusunda yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç ay içinde
düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin
sağladığı klinik yarar ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
do�