País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
memantin hidroklorür
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DX01
memantine hydrochloride
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MEXİA XR 7 MG + 14 MG + 21 MG + 28 MG TEDAVIYE BAŞLAMA PAKETI Ağızdan alınır. • _ETKIN MADDE: _ MEXİA XR 7 mg + 14 mg + 21 mg + 28 mg tedaviye başlama paketi içeriğinde bulunan, MEXİA XR 7 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül, 7 mg memantin HCl içerir. MEXİA XR 14 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül, 14 mg memantin HCl içerir. MEXİA XR 21 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül, 21 mg memantin HCl içerir. MEXİA XR 28 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül, 28 mg memantin HCl içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ • MEXİA XR 7 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül: Nötr Pellet (710-850 µm), Povidone K90, Talk, Surelease Etil Selüloz Dispersiyon Tip B (%25’lik), Film Kaplama Materyali No:73 (Opadry YS-1-7006) (Hidroksipropil metilselüloz, makrogol), jelatin (sığır kaynaklı). Boyar madde olarak, kapsül gövdesi titanyum dioksit; kapsül kapağı titanyum dioksit içerir. • MEXİA XR 14 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül: Nötr Pellet (710-850 µm), Povidone K90, Talk, Surelease Etil Selüloz Dispersiyon Tip B (%25’lik), Film Kaplama Materyali No:73 (Opadry YS-1-7006) (Hidroksipropil metilselüloz, makrogol), jelatin (sığır kaynaklı). Boyar madde olarak, kapsül gövdesi titanyum dioksit; kapsül kapağı FD&C Blue 2/ Indigotine, siyah demiroksit, FD&C Red 3/ Eritrosin ve titanyum dioksit içerir. • MEXİA XR 21 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül: Nötr Pellet (710-850 µm), Povidone K90, Talk, Surelease Etil Selüloz Dispersiyon Tip B (%25’lik), Film Kaplama Materyali No:73 (Opadry YS-1-7006) (Hidroksipropil metilselüloz, makrogol), jelatin (sığır kaynaklı). Boyar madde olarak, kapsül gövdesi FD&C Blue 2/ Indıgotine ve titanyum dioksit; kapsül kapağı FD&C Blue 2/ Indigotine ve titanyum dioksit içerir. • MEXİA XR 28 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül: Nötr Pellet (710-850 µm), Povidone K90, Talk, Surelease Etil Selüloz Dispersiyon Tip B (%25 Leer el documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ MEXİA XR 7 mg + 14 mg + 21 mg + 28 mg tedaviye başlama paketi 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: MEXİA XR 7 mg + 14 mg + 21 mg + 28 mg tedaviye başlama paketi içeriğinde bulunan, MEXİA XR 7 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül, 7 mg memantin HCl içerir. MEXİA XR 14 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül, 14 mg memantin HCl içerir. MEXİA XR 21 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül, 21 mg memantin HCl içerir. MEXİA XR 28 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül, 28 mg memantin HCl içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM MEXİA XR 7 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül: Beyaz opak kapak - beyaz opak gövde No:4 sert jelatin kapsüldür. MEXİA XR 14 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül: Mavi opak kapak - beyaz opak gövde No:4 sert jelatin kapsüldür. MEXİA XR 21 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül: Koyu mavi opak kapak- koyu mavi opak gövde, No: 4 sert jelatin kapsüldür. MEXİA XR 28 mg Uzatılmış Salınımlı Mikropellet Kapsül: Koyu mavi opak kapak - beyaz opak gövde No:3 sert jelatin kapsüldür. _ _ _ _ 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MEXİA XR 7 mg + 14 mg + 21 mg + 28 mg tedaviye başlama paketi, orta ve şiddetli Alzheimer tipi demans tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler do Leer el documento completo